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ESMO 2026

2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 4873 条

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FOURLIGHT-1

★★★

25 人 · 26 条

本事件热度走势

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00.250.50.75110月26日07:0010月26日11:0010月26日15:0010月26日19:00
深度解读

HR+/HER2−晚期乳腺癌的治疗格局已由CDK4/6抑制剂（palbociclib、ribociclib、abemaciclib）确立[9]，但获得性耐药仍是主要挑战[9]；辅助CDK4/6i治疗后仍有近10%患者在治疗中或结束后不久复发，复发后治疗的疗效基本未知[10]。目前进展后的策略以生物标志物分层为主：ESR1突变倾向新一代口服SERD，PIK3CA-AKT-PTEN通路改变用alpelisib或capivasertib联合氟维司群，快速进展或内脏病变则早转T-DXd等ADC[12]。Atirmociclib在文献中被描述为potential first-in-class、对CDK4选择性显著高于CDK6的抑制剂，I/IIa期联合内分泌治疗耐受良好且显示抗瘤活性[7]。

本次ESMO 2026 Proffered Paper 2报告的FOURLIGHT-1（摘要1842O）是一项开放标签随机II期研究[1][7]：辅助或一线CDK4/6i进展后的HR+/HER2−晚期/转移性乳腺癌患者按1:1接受atirmociclib（300 mg口服、每日两次、持续给药）+氟维司群或研究者选择（氟维司群单药或依维莫司+依西美坦），主要终点为研究者评估的PFS，共入组263例（126 vs 137，中位年龄57岁，数据截止2026年1月12日）[7]。会上口头报告的数字：中位PFS 9.4 vs 6.6个月，HR 0.60（0.440–0.825），p=0.0007；ORR 19.3% vs 11.3%，CBR 61.9% vs 46.0%；中性粒细胞减少为最常见TRAE，因TRAE停药仅4.0%，但≥3级不良事件更多见。现场还提到结果同步发表于Ann Oncol[7]，且atirmociclib的一线III期试验正在进行。

主站中文产业新闻独立报道了同一方向：2026 ESMO有三项摘要聚焦HR+/HER2−晚期乳腺癌CDK4/6i治疗进展后的后续治疗，分别涉及atirmociclib、abemaciclib和giredestrant联合方案。这与现场信息一致，把FOURLIGHT-1置于同一竞争性赛道中，但未补充新的数字。

相对已有认识，FOURLIGHT-1推进的一步在于：CDK4/6i进展后，仅选择性抑制CDK4联合氟维司群仍带来约3个月的PFS差异和具有统计学显著性的HR，提示耐药背景下CDK4仍是可压制的靶点，4.0%的停药率也提示耐受性可能更好，这直接回应了现场“选择性CDK4抑制能否克服CDK4/6i耐药”的追问。局限同样清楚：这是开放标签II期，主要终点为研究者评估的PFS[7]，多位现场评论者强调需要III期验证；OS、DOR等次要终点结果以及研究者选择组内两种方案的分层数据，在现有材料中均未披露。

参考来源
  1. 1.1842O Efficacy and safety of atirmociclib (ATI) + fulvestrant (FUL) in patients (pts) with HR+/HER2– advanced/metastatic breast cancer (mBC) who progressed on prior CDK4/6 inhibitor (CDK4/6i) in a randomized phase 2 study (FOU… · ESMO 2026 2026
  2. 2.LBA14 A double-blind placebo controlled randomized phase III trial of fulvestrant and ipatasertib as treatment for HER-2 negative and estrogen receptor positive (ER+) metastatic breast cancer (MBC): Overall survival results of… · ESMO 2026 2026
  3. 3.LBA15 Anbenitamab plus albumin-bound docetaxel in patients (pts) with HER2-positive advanced breast cancer (BC): A randomized phase III study · ESMO 2026 2026
  4. 4.LBA26 Short-term preoperative durvalumab for stage I TNBC: First results from the phase II UNLOCK 14 - POP-DURVA trial · ESMO 2026 2026
  5. 5.LBA51 Results from KEYNOTE-B49: A phase 3, randomized, double-blind study of pembrolizumab (pembro) vs placebo (pbo) plus chemotherapy (CT) in participants (pts) with HR+/HER2− advanced breast cancer (ABC) · ESMO 2026 2026
  6. 6.LBA96 First-line (1L) datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in patients (pts) with locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) for whom immunotherapy was not an option: Explorat… · ESMO 2026 2026
  7. 7.Atirmociclib and fulvestrant for patients with HR+/HER2- advanced/metastatic breast cancer who progressed on a prior cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor: primary analysis of the randomized FourLight-1 trial · Ann Oncol 2026
  8. 8.Breast Cancer: Molecular Pathogenesis, Targeted Therapy, Screening, and Prevention · MedComm (2020) 2026
  9. 9.Alternate actions of CDK4/6 inhibitors beyond cell cycle blockade: unexplored roles in therapy resistance · Cancer Metastasis Rev 2025
  10. 10.Managing relapses during or after adjuvant CDK4/6 inhibitors in HR-positive/HER2-negative early breast cancer: an emerging challenge · ESMO Open 2025
  11. 11.WITHDRAWN: From CDK4/6 to CDK2 and KAT: Evolving therapeutic approaches in HR+/HER2- breast cancer · Breast 2026
  12. 12.Beyond CDK4/6 Inhibition: Current Strategies in Hormone Receptor-Positive Metastatic Breast Cancer · Curr Treat Options Oncol 2026
现场
  1. OncoAlert

    OncoAlert 4Sight 摘要将在 #ESMO26 上展示 Atirmociclib + Fulvestrant 在既往 CDK4/6 抑制剂治疗后进展的 HR+/HER2– 晚期/转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性：一项随机 II 期研究（FOURLIGHT-1） @antgiorda 🔬 随机 II 期（n=263）：atirmociclib + fulvestrant vs 研究者选择（fulvestrant 或 everolimus + exemestane），用于既往 CDK4/6i 治疗后进展的 HR+/HER2– mBC。主要终点：研究者评估的 PFS。 ➡️ 中位 PFS 9.4 vs 6.6 个月；HR 0.60（0.440–0.825）；单侧 p=0.0007 ➡️ 可测量疾病患者中的 ORR：19.3% vs 11.3%；CBR：61.9% vs 46.0% ➡️ 因 TRAEs 导致 atirmociclib 停药：4.0%；最常见的 TRAE 为中性粒细胞减少（46.4%） ✅ 首个在既往 CDK4/6i 治疗后显示具有统计学显著性及临床意义的 PFS 改善的下一代 CDKi，且安全性可控。#BreastCancer 🎙️ Antonio Giordano （4Sight 由 ESMO 网站公开提供的摘要制作而成） @matteolambe @aftimosp @E_de_Azambuja @DrSGraff @ErikaHamilton9 @hoperugo @stolaney1 @BianchiniGP @aftimosp @kevinpunie @ElisaAgostinett @to_be_elizabeth @GaiaGriguolo @JankovicK @raalbany @JavierCortesMD @JaniceTNBCmets @Prof_Nadia_H @LoiSher @jamecancerdoc @Lucarecco @Dr_Oncologista @guiandri76

    ★★★同题 FOURLIGHT-1 · 25 人atirmociclibHER2#BREASTCANCER2531 浏览19 赞12 转发0 回复
  5. Prof. Dr. Ahmet Dirican

    选择性 CDK4 抑制能否克服对 CDK4/6 抑制剂的耐药性？ #ESMO26 上公布了令人关注的数据！ 在随机 II 期 FOURLIGHT-1 试验中，既往接受过 CDK4/6 抑制剂治疗后，atirmociclib + fulvestrant 的中位 PFS 优于研究者选择方案： 9.4 vs 6.6 个月 | HR 0.60 选择性 CDK4 抑制可能在 CDK4/6 抑制剂治疗进展后提供一种新策略，且耐受性可能更佳。 但关键问题仍然存在： 选择性 CDK4 抑制能否在一线治疗中优于当前的 CDK4/6 抑制剂？ FOURLIGHT-3 可能给出答案。 #ESMO26 #BreastCancer #PrecisionOncology #CDK4 @myESMO @oncodaily @OncoAlert @OncBrothers @PTarantinoMD

    同题 FOURLIGHT-1 · 25 人FOURLIGHT-3atirmociclib#BREASTCANCER#PRECISIONONCOLOGY#CDK482 浏览4 赞4 转发0 回复
  9. Dra. María Natalia Gandur Quiroga

    🧬 在使用CDK4/6抑制剂后出现进展，现在是否该重新思考这一药物类别是否仍然有效？ @OncoAlert 在 #ESMO26 上，随机II期FOURLIGHT-1研究在既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的HR+/HER2–晚期#BreastCancer患者中，比较了atirmociclib + fulvestrant与研究者选择方案的疗效。 📊 n=263 ➡️ 中位PFS：9.4 vs 6.6个月 HR 0.60 (0.440–0.825) ➡️ ORR：19.3% vs 11.3% ➡️ CBR：61.9% vs 46.0% ⚠️ 中性粒细胞减少是最常见的TRAE，但因TRAE导致停药的比例仅为4.0% 🎯 为何值得关注：对一种CDK4/6抑制剂产生耐药，并不一定意味着该通路的治疗潜力已经耗尽。 在我看来，关键信号在于，下一代CDKi在既往接受过CDK4/6抑制剂治疗后，仍能再次实现有意义的疾病控制。 接下来需要回答的问题，将决定这一领域的发展方向： 🔹 哪些患者仍然依赖CDK通路？ 🔹 哪些耐药机制最为关键？ 🔹 生物标志物能否帮助我们识别哪些患者应再次接受CDK策略，哪些患者则应彻底转向其他通路？ @antgiorda及FOURLIGHT-1研究者的工作非常出色。 特别@matteolambe @aftimosp @E_de_Azambuja @DrSGraff @ErikaHamilton9 @hoperugo @stolaney1 @BianchiniGP @kevinpunie @GaiaGriguolo #OncoAlert #ESMO26 #BreastCancer #CDK46 #EndocrineTherapy #PrecisionOncology

    引用@

    OncoAlert 4Sight Abstracts to be Presented at #ESMO26 Efficacy and Safety of Atirmociclib + Fulvestrant in Patients With HR+/HER2– Advanced/Metastatic Breast Cancer Who Progressed on Prior CDK4/6 Inhibitor in a Randomized Phase 2 Study (FOURLIGHT-1) @antgiorda 🔬 Randomized phase 2 (n=263): atirmociclib + fulvestrant vs investigator’s choice (fulvestrant or everolimus + exemestane) in HR+/HER2– mBC after prior CDK4/6i. Primary: investigator-assessed PFS. ➡️ Median PFS 9.4 vs 6.6 mo; HR 0.60 (0.440–0.825); 1-sided p=0.0007 ➡️ ORR in patients with measurable disease: 19.3% vs 11.3%; CBR: 61.9% vs 46.0% ➡️ Atirmociclib discontinuation due to TRAEs: 4.0%; most common TRAE neutropenia (46.4%) ✅ First next-generation CDKi to show significant and clinically meaningful PFS improvement after prior CDK4/6i, with a manageable safety profile. #BreastCancer 🎙️ Antonio Giordano (4Sight Made from Abstracts publicly available at the ESMO website) @matteolambe @aftimosp @E_de_Azambuja @DrSGraff @ErikaHamilton9 @hoperugo @stolaney1 @BianchiniGP @aftimosp @kevinpunie @ElisaAgostinett @to_be_elizabeth @GaiaGriguolo @JankovicK @raalbany @JavierCortesMD @JaniceTNBCmets @Prof_Nadia_H @LoiSher @jamecancerdoc @Lucarecco @Dr_Oncologista @guiandri76

    同题 FOURLIGHT-1 · 25 人atirmociclibHER2#BREASTCANCER#CDK46#ENDOCRINETHERAPY#PRECISIONONCOLOGY113 浏览3 赞1 转发0 回复
  10. Mirrors of Medicine

    期待 #ESMO26 上的这项研究 👀 FOURLIGHT-1：一款 CDK4 选择性抑制剂，在 CDK4/6i 治疗后进展的情况下优于标准治疗方案（PFS HR 0.60），且仅 4% 的患者因毒性而停药。这会不会是我们后 CDK4/6i 序贯治疗路径中的下一步？#BreastCancer 敬请关注 @mirrorsmedicine 对 ESMO 的报道！

    引用@

    OncoAlert 4Sight Abstracts to be Presented at #ESMO26 Efficacy and Safety of Atirmociclib + Fulvestrant in Patients With HR+/HER2– Advanced/Metastatic Breast Cancer Who Progressed on Prior CDK4/6 Inhibitor in a Randomized Phase 2 Study (FOURLIGHT-1) @antgiorda 🔬 Randomized phase 2 (n=263): atirmociclib + fulvestrant vs investigator’s choice (fulvestrant or everolimus + exemestane) in HR+/HER2– mBC after prior CDK4/6i. Primary: investigator-assessed PFS. ➡️ Median PFS 9.4 vs 6.6 mo; HR 0.60 (0.440–0.825); 1-sided p=0.0007 ➡️ ORR in patients with measurable disease: 19.3% vs 11.3%; CBR: 61.9% vs 46.0% ➡️ Atirmociclib discontinuation due to TRAEs: 4.0%; most common TRAE neutropenia (46.4%) ✅ First next-generation CDKi to show significant and clinically meaningful PFS improvement after prior CDK4/6i, with a manageable safety profile. #BreastCancer 🎙️ Antonio Giordano (4Sight Made from Abstracts publicly available at the ESMO website) @matteolambe @aftimosp @E_de_Azambuja @DrSGraff @ErikaHamilton9 @hoperugo @stolaney1 @BianchiniGP @aftimosp @kevinpunie @ElisaAgostinett @to_be_elizabeth @GaiaGriguolo @JankovicK @raalbany @JavierCortesMD @JaniceTNBCmets @Prof_Nadia_H @LoiSher @jamecancerdoc @Lucarecco @Dr_Oncologista @guiandri76

    同题 FOURLIGHT-1 · 25 人#BREASTCANCER421 浏览2 赞2 转发0 回复
  14. Mali Barbi, MD MSc | Breast & Gyn Oncologist

    在 HR+ MBC 接受 CDK4/6i 治疗后，对照组才是 #ESMO2026 的看点。 FINER：单用 fulvestrant，中位 PFS 为 1.9 个月。Ipatasertib + fulvestrant 为 5.4 个月，HR 0.68。在 AKT 通路改变的肿瘤中，HR 0.55。FOURLIGHT-1：CDK4 选择性抑制剂 atirmociclib 对比研究者选择方案，9.4 对比 6.6 个月，HR 0.60。85% 至 92% 的患者在末次使用 CDK4/6i 后 3 个月内被随机分组。 CDK4/6i 治疗后单用 fulvestrant 几乎等同于不治疗。即使未进行筛选，FINER 仍显示获益；但考虑到毒性问题，FOURLIGHT-1 检验的是：更有选择性地维持 CDK4 抑制，是否优于换药。#bcsm #ESMO26 @myESMO

    引用@

    #FINER fulvestrant +/- ipatasertib (AKTi) 45% of pts were pathway altered PFS lengthened in ITT HR 0.68 and AKT altered cohorts HR 0.55 93% diarrhea, pretty high G2/3 rates #ESMO26 #ESMOAmbassadors

    同题 FOURLIGHT-1 · 25 人ipatasertibatirmociclibAKT49 浏览0 赞1 转发1 回复
  15. MeDucation

    @ChandrakanthMv 的七点拆解让 FOURLIGHT-1 易于教学。对 fellow 们而言，其中的微妙之处在于：atirmociclib 是 CDK4 选择性的，保留 CDK6 旨在缓解中性粒细胞减少症这一制约当前 CDK4/6 抑制剂的因素。#ESMO26 #BCSM

    引用@

    FOURLIGHT-1 | ESMO 2026 Can CDK4 inhibition work after CDK4/6 progression? 1. Population: 263 patients with HR+/HER2− advanced breast cancer after prior CDK4/6 inhibitor. 2. Arms: Atirmociclib + fulvestrant vs investigator’s choice (fulvestrant or everolimus + exemestane). 3. Median PFS: 9.4 vs 6.6 months (HR 0.60). 4. ORR: 19.3% vs 11.3%. 5. Clinical benefit ≥24 weeks: 61.9% vs 46.0%. 6. Safety: Neutropenia 46.4%; leukopenia 32.8%; treatment-related discontinuation 4%. 7. Take-home: Promising phase II PFS benefit. OS immature; phase III confirmation needed. Ref: Giordano A, et al. FOURLIGHT-1. ESMO 2026; Abstract 1842O. #ESMO26 #BreastCancer #MVOnco

    同题 FOURLIGHT-1 · 25 人atirmociclib56 浏览1 赞0 转发0 回复
  20. ScienceLink

    #ScienceLink #Madrid2026 #ESMO26 #FOURLIGHT1 #atirmociclib 在 FOURLIGHT-1（II 期、开放标签；n=263）中，atirmociclib + fulvestrant 改善了接受 CDK4/6 抑制剂后进展的 RH+/HER2− 晚期乳腺癌（CM）患者的无进展生存期（SLP）。 atirmociclib 是一种选择性 CDK4 抑制剂。对照组为 fulvestrant 单药或 everolimus + exemestano。 ⏰ 中位随访时间：13.7 vs 13.6 个月 ⏳ 研究者评估的 SLP：9.4 vs 6.6 个月 HR 0.60（95% 置信区间〔IC〕：0.440–0.825；单侧 p=0.0007）。 🎯 可测量疾病患者的客观缓解率（TRO）：19.3% vs 11.3%。 数值差异；名义双侧 p=0.0901。 缓解持续时间（DdR）中位数：14.8 vs 9.3 个月。 📊 总生存期（SG）数据仍不成熟。 ⚠️ 治疗期间出现的 3–4 级不良事件（EA）：37.6% vs 24.3%。 报告了一起肺炎性死亡事件，被认为与治疗相关，发生于 atirmociclib 组。 🔗 阅读/收听完整新闻：https://buff.ly/58JCMLX

    同题 FOURLIGHT-1 · 25 人atirmociclibHER2#SCIENCELINK#MADRID2026#FOURLIGHT1#ATIRMOCICLIB11 浏览0 赞0 转发0 回复
  21. Mirrors of Medicine

    🔴 #ESMO2026 现场直播 2期 FOURLIGHT-1 研究的新结果表明，atirmociclib + fulvestrant 在既往接受 CDK4/6 抑制剂治疗后疾病进展的 HR+/HER2− 转移性乳腺癌患者中展现出有前景的活性。 📊 主要 findings： PFS：9.4 vs 6.6 个月（HR 0.60；P=0.0007） ORR：19.3% vs 11.3% DOR：14.8 vs 9.3 个月 CBR：61.9% vs 46.0% OS：数据尚未成熟 这些结果支持进一步评估选择性 CDK4 抑制，包括在更早的治疗线次中。 https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534%2826%2908074-9/fulltext #ESMO26 #BreastCancer #mBC #Oncology

    同题 FOURLIGHT-1 · 25 人atirmociclibHER2#BREASTCANCER18 浏览0 赞0 转发0 回复
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