OncoAlert 4Sight 摘要将在 #ESMO26 上展示
Atirmociclib + Fulvestrant 在既往 CDK4/6 抑制剂治疗后进展的 HR+/HER2– 晚期/转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性:一项随机 II 期研究(FOURLIGHT-1)
@antgiorda
🔬 随机 II 期(n=263):atirmociclib + fulvestrant vs 研究者选择(fulvestrant 或 everolimus + exemestane),用于既往 CDK4/6i 治疗后进展的 HR+/HER2– mBC。主要终点:研究者评估的 PFS。
➡️ 中位 PFS 9.4 vs 6.6 个月;HR 0.60(0.440–0.825);单侧 p=0.0007
➡️ 可测量疾病患者中的 ORR:19.3% vs 11.3%;CBR:61.9% vs 46.0%
➡️ 因 TRAEs 导致 atirmociclib 停药:4.0%;最常见的 TRAE 为中性粒细胞减少(46.4%)
✅ 首个在既往 CDK4/6i 治疗后显示具有统计学显著性及临床意义的 PFS 改善的下一代 CDKi,且安全性可控。#BreastCancer
🎙️ Antonio Giordano
(4Sight 由 ESMO 网站公开提供的摘要制作而成)
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Efficacy and safety of atirmociclib (ATI) + fulvestrant (FUL) in patients (pts) with HR+/HER2– advanced/metastatic breast cancer (mBC) who progressed on prior CDK4/6 inhibitor (CDK4/6i) in a randomized phase 2 study (FOURLIGHT-1)
https://esmocongress.esmo.orgFOURLIGHT-1
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