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在 FOURLIGHT-1(II 期、开放标签;n=263)中,atirmociclib + fulvestrant 改善了接受 CDK4/6 抑制剂后进展的 RH+/HER2− 晚期乳腺癌(CM)患者的无进展生存期(SLP)。
atirmociclib 是一种选择性 CDK4 抑制剂。对照组为 fulvestrant 单药或 everolimus + exemestano。
⏰ 中位随访时间:13.7 vs 13.6 个月
⏳ 研究者评估的 SLP:9.4 vs 6.6 个月
HR 0.60(95% 置信区间〔IC〕:0.440–0.825;单侧 p=0.0007)。
🎯 可测量疾病患者的客观缓解率(TRO):19.3% vs 11.3%。
数值差异;名义双侧 p=0.0901。
缓解持续时间(DdR)中位数:14.8 vs 9.3 个月。
📊 总生存期(SG)数据仍不成熟。
⚠️ 治疗期间出现的 3–4 级不良事件(EA):37.6% vs 24.3%。
报告了一起肺炎性死亡事件,被认为与治疗相关,发生于 atirmociclib 组。
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Efficacy and safety of atirmociclib (ATI) + fulvestrant (FUL) in patients (pts) with HR+/HER2– advanced/metastatic breast cancer (mBC) who progressed on prior CDK4/6 inhibitor (CDK4/6i) in a randomized phase 2 study (FOURLIGHT-1)
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