BI 1467335 不同剂量对比安慰剂用于非酒精性脂肪性肝炎患者的二期临床试验
BI 1467335 在114名有临床证据的非酒精性脂肪性肝炎患者中进行了二期剂量探索研究。该研究主要评估了治疗12周后相对于基线的血浆胺氧化酶含铜3活性变化，并探索了其对ALT、AST等肝脏生物标志物的影响。研究同时旨在验证药物作用机制并评估其安全性。
#心血管代谢
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今日 19 条文献与产业新闻（bio-brief）评分4242
文献与产业新闻（bio-brief）评分3131 低糖生酮饮食对肥胖与非酒精性脂肪肝患者肝脏和心脏代谢健康影响的观察性研究
一项观察性研究将评估低糖生酮饮食对肥胖与非酒精性脂肪肝患者的肝脏脂肪和硬度评分、心脏代谢指标的影响。该研究计划纳入54名参与者，将在0、3、6和12个月时通过FibroScan检测肝脏脂肪和硬度，并收集血液、尿液、粪便和唾液样本。研究还将评估生活质量、抑郁评分以及心肺运动测试和经胸超声心动图等心脏代谢指标。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2020 比较肌营养不良症患者与健康受试者的Train和3D-4D左心室收缩功能
普瓦捷大学医院发起一项针对70名Steinert病患者的干预性研究，旨在比较患者与健康受试者通过Train和3D-4D超声心动图评估的左心室收缩功能。主要终点包括3D左心室射血分数、整体纵向收缩应变和应变离散指数。该研究旨在验证用于早期检测肌强直性营养不良患者收缩功能受损的工具。
文献与产业新闻（bio-brief）评分4141 减肥手术对2型糖尿病患者代谢、代谢组和微生物组的影响
Roux-en-Y胃旁路术（RYGB）能在显著减重前就改善2型糖尿病。本研究旨在通过分析12名患者手术前后的代谢组和肠道微生物组变化，探究其独立于热量限制的机制。研究还将使用Exendin-9,39干预部分患者，以评估肠促胰岛素在术后代谢改善中的作用。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2424 比较下肢三部位与手臂血压测量值的观察性研究
一项前瞻性观察性研究旨在确定当无法在手臂进行测量时，大腿、小腿和脚踝这三个下肢部位中，哪个部位的血压测量值与手臂参考值最接近。研究计划纳入176名健康志愿者，采用相同的自动示波法设备同时测量手臂和每个下肢部位的收缩压、舒张压和平均压。主要终点是分析手臂与各下肢部位血压测量值之间的差异，并通过Bland-Altman法评估一致性。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1616 Pronovum PRF-037 与 PRF-041 在健康受试者中的生物利用度研究
一项一期临床试验评估了 Pronovum PRF-037 和 PRF-041 相对于 Pronova Pure 150:500 EE EU 及 Eskimo-3 在健康受试者中的相对生物利用度。该研究纳入24名受试者，采用四周期交叉设计，主要终点为轻食条件下Omega-3膳食补充剂的药时曲线下面积和峰浓度。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 泼尼松治疗成人特发性肾病综合征：一项前瞻性观察性研究
一项针对235名成人特发性肾病综合征患者的前瞻性观察性研究评估了为期8周的泼尼松全剂量诱导方案（1mg/kg/天，最大60mg/天）及后续延长减量方案的疗效与安全性。研究的主要终点为8周全剂量诱导方案的累积完全缓解率。患者在诱导期和减量期将接受定期随访，达到完全缓解者将进入减量阶段直至停药。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 西藏减盐研究：一项评估免费提供盐替代品对人群血压影响的整群随机对照试验
西藏减盐研究启动一项整群随机对照试验，评估向西藏地区全体人群免费提供盐替代品对血压的影响。该研究计划在达孜县和墨竹工卡县的30个村庄招募约4500名参与者，随机分配至接受免费盐替代品的干预组或继续使用普通盐的对照组。主要终点为血压变化，次要终点包括全因死亡率、心血管疾病死亡率和预期寿命。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2222 Alogliptin 联合磺脲类或二甲双胍在日本 2 型糖尿病患者中的长期安全性研究
一项 II/III 期开放标签研究评估了 Alogliptin 联合磺脲类（格列美脲）或二甲双胍在日本 2 型糖尿病患者中长达 52 周的安全性和疗效。该研究纳入了 576 名已完成核心 II/III 期研究的参与者，主要终点为不良事件发生数。Alogliptin 是一种二肽基肽酶 IV（DPP-IV）抑制剂，由武田开发用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2020 Dr. Fedon Lindbergs Vektcoach 治疗方案对体重、体成分及激素谱的影响
Dr. Fedon Lindbergs Vektcoach 治疗方案在为期7个月的研究中评估了其对超重/肥胖及代谢综合征患者的影响。这项干预性研究纳入了44名BMI>35或BMI>27伴心血管疾病风险因素的成年受试者，主要终点为体重和体成分变化。治疗方案初期使用低碳水化合物、低能量的Eurodiet产品，后续阶段逐步引入低升糖指数的常规食物以实现可持续的健康饮食。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3636 Darbepoetin-α 在对比剂肾病中的疗效研究
一项 II/III 期研究评估了 darbepoetin-α 对慢性肾病患者冠状动脉造影后对比剂肾病的预防效果。该研究计划入组 80 名患者，在造影前 1 小时静脉注射 1.5 μg/kg 的 darbepoetin-α 或等渗盐水对照。主要终点为造影后 48 小时内血清肌酐升高超过 25% 或绝对值升高 0.5 mg/dL 的 CIN 发生率。