每日药闻:特朗普 GLOBE 药价试点终版规则仅覆盖四家企业;礼来 Zepbound 联合 eloralintide 二期减重 23.3%
特朗普政府发布 Medicare 医生诊室用药降价终版规则(GLOBE 试点),仅覆盖四家企业,节省费用较初始提案低 96%。
特朗普政府发布 Medicare 医生诊室用药降价终版规则(GLOBE 试点),仅覆盖四家企业,节省费用较初始提案低 96%。
HUMULIN R(人胰岛素)在 FDA 数据库中收录 5 项补充申请(SUPPL),最新状态更新日期为 19910312,全部标记为 AP(已批准)。
礼来BTK抑制剂匹妥布替尼片新适应症获NMPA批准上市。根据临床试验进展推测,本次获批适应症为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤初治患者。该药此前已于2024年10月在国内获批用于套细胞淋巴瘤三线治疗,2026年2月获批CLL/SLL二线治疗。
礼来长效胰岛素 Onswik(Efsitora alfa)获 FDA 批准上市,与饮食和运动一起用于控制 2 型糖尿病成人的高血糖。该药为每周一次注射,与每日一次基础胰岛素相比每年可减少 300 多次注射;其在中国市场的上市申请也已获受理并正在审评中。
FDA已批准礼来每周一次基础胰岛素Efsitora alfa(商品名Onswik)上市,用于联合饮食和运动控制2型糖尿病成人的高血糖。该药是融合蛋白类药物,将新型胰岛素单链变体与人IgG2-Fc结构域结合,通过Fc融合技术延长半衰期实现每周一次皮下注射。
推荐理由:这是首个获批的每周一次基础胰岛素,为2型糖尿病患者提供了比现有每日注射更便利的给药选择。
礼来每周一次胰岛素 Efsitora alfa 获批上市。该药为 Fc 融合的单链胰岛素,含 299 个氨基酸,在 CHO 细胞内表达。两项三期临床 QWINT-1 和 QWINT-2 中,Efsitora alfa 分别表现出非劣效于甘精胰岛素和德谷胰岛素的降糖效果。
礼来开发的每周一次长效基础胰岛素Onswik(insulin efsitora alfa)获得美国FDA批准,用于成人2型糖尿病患者。该药物旨在减少注射频率,从每日一次变为每周一次。
礼来替尔泊肽注射液的中国说明书获国家药监局批准更新,射血分数保留的心力衰竭合并肥胖成人患者的SUMMIT三期临床研究数据被正式写入。
礼来制药 5.1 类新药塞普替尼片在中国获批上市。这是塞普替尼片剂剂型首次在中国获批,该药是全球首款获批的高选择性 RET 抑制剂。
礼来塞普替尼片剂在中国获批,这是该药片剂剂型首次在国内获批。塞普替尼是一种高选择性RET激酶抑制剂,适用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、RET突变型甲状腺髓样癌以及RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
推荐理由:这是塞普替尼片剂剂型首次在国内获批,为RET基因融合阳性非小细胞肺癌等患者提供了新的口服选择。