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#礼来

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10月1日周四
9月28日周一
  1. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)60

    礼来非共价BTK抑制剂匹妥布替尼在华获批慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤初治适应症

    礼来BTK抑制剂匹妥布替尼片新适应症获NMPA批准上市。根据临床试验进展推测,本次获批适应症为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤初治患者。该药此前已于2024年10月在国内获批用于套细胞淋巴瘤三线治疗,2026年2月获批CLL/SLL二线治疗。

9月25日周五
  1. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)70

    礼来每周一次胰岛素Efsitora alfa获FDA批准用于2型糖尿病

    FDA已批准礼来每周一次基础胰岛素Efsitora alfa(商品名Onswik)上市,用于联合饮食和运动控制2型糖尿病成人的高血糖。该药是融合蛋白类药物,将新型胰岛素单链变体与人IgG2-Fc结构域结合,通过Fc融合技术延长半衰期实现每周一次皮下注射。

    推荐理由:这是首个获批的每周一次基础胰岛素,为2型糖尿病患者提供了比现有每日注射更便利的给药选择。

9月24日周四
9月18日周五
  1. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)65

    礼来塞普替尼片剂在中国获批

    礼来塞普替尼片剂在中国获批,这是该药片剂剂型首次在国内获批。塞普替尼是一种高选择性RET激酶抑制剂,适用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、RET突变型甲状腺髓样癌以及RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

    推荐理由:这是塞普替尼片剂剂型首次在国内获批,为RET基因融合阳性非小细胞肺癌等患者提供了新的口服选择。