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政策与支付

医保、支付、GCP 与产业政策:改变研发与商业化的规则层。

最新精选

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9月2日周三
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)59

    美众议院通过临时拨款法案 暂时阻止白宫政治化联邦科研经费

    美国众议院9月1日以370票对48票通过临时拨款法案,其中包含暂时阻止白宫将联邦研究经费审批权更多交给政治任命官员的条款。法案同时为政府提供资金至12月11日,阻断研究经费政策的条款也同期到期。参议院已于一个月前通过同一法案,目前等待总统签署。

    推荐理由:法案对白宫研究经费政策的阻断仅维持至12月11日与临时拨款同期到期,读者可据此预判该政策走向对NIH项目资助的短期影响。

  2. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)62

    白宫与9家药企新签MFN药价协议,签署企业累计达26家覆盖约89%品牌药市场

    当地时间8月31日,白宫宣布与爱尔康、安斯泰来、百济神州、BridgeBio、CSL、协和麒麟、太阳制药、梯瓦、优时比9家药企达成最惠国药价MFN协议,与美国政府签约的药企由此累计增至26家,覆盖美国约89%的品牌药市场。MFN谈判对象从大型跨国药企向中型制药企业延伸,百济神州是本次新增名单中唯一的中国药企。

    推荐理由:原文列出9家新增签约企业并给出累计26家、约89%品牌药市场覆盖的总量,可作为MFN向中型药企延伸进度的对照。

8月27日周四
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)55

    PhRMA 挑战 Medicare 药价谈判诉讼在上诉阶段被驳回

    PhRMA 挑战 Medicare 药价谈判的诉讼在上诉阶段被法院驳回。生物制药行业围绕该机制的司法抗辩再次受挫,是近年一系列类似败诉中的最新一起。

    推荐理由:PhRMA 在上诉法院败诉,业界挑战 Medicare 药价谈判的司法路径被进一步收紧,可对照此前系列挫败理解剩余选项。

8月24日周一
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)63

    美国CMS终规禁止Medicaid支付未成年人性别确认医疗,专家称法理依据或可推广至其他药物覆盖

    CMS本月发布终规,禁止联邦Medicaid和CHIP资金用于支付未成年人性别确认药物和手术,将于10月13日生效。Medicaid通常须覆盖FDA批准的大部分门诊药物,专家指出该规则所依据的法理可能被推广至其他药物的覆盖决定。

    推荐理由:原文指出该规则所依据的法理可能被推广至其他药物,改变Medicaid覆盖FDA批准药物的常规做法与预期。

11月7日周五
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)55

    白宫称全美50个州均申请加入新Medicaid药品定价模式

    白宫表示全美50个州均已申请加入新的Medicaid药品定价试点。该试点由特朗普政府推出,旨在将最惠国定价机制引入Medicaid。

    推荐理由:全美50个州均申请加入这一将最惠国定价引入Medicaid的新试点,读者可据此了解其州级覆盖范围。

CBACBA Frontier Insights (CFI)美国华人生物医药科技协会(CBA)www.cba-usa.org