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DESTINY-BREAST05
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报道摘要
国家药监局于 2026 年 9 月 29 日批准优赫得(德曲妥珠单抗)用于 HER2 阳性早期乳腺癌辅助治疗,适用于紫杉烷类联合曲妥珠单抗新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的成人患者。该获批基于 DESTINY-Breast05 III 期试验,结果已在 2025 ESMO 大会公布并发表于《新英格兰医学杂志》;本次为该药在中国的第九项适应症,其中六项为乳腺癌领域。
摘自 中文产业新闻
报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月25日
10月23日
- ESMO 2026 现场信号DESTINY-Breast05: PROs at #ESMO26
- ESMO 2026 现场信号📌 Rapid Oral Breast Cancer, Early stage
- ESMO 2026 现场信号DESTINY-Breast05のQOL報告。
- ESMO 2026 现场信号DESTINY-Breast05: TDXd for residual HER2+ dz
10月22日
- medRxiv OncologyHER2阳性早期乳腺癌中按残余肿瘤负荷分层比较辅助trastuzumab deruxtecan与trastuzumab emtansine:决策分析
基于DESTINY-Breast05的模型估计,HER2阳性早期乳腺癌各RCB亚组的10年OS均显示T-DXd较T-DM1增益0.3–9.7个百分点。RCB-III ER阳性患者获益最大;RCB-I ER阳性患者增益较小,且对致死性ILD假设敏感。每1,000例少16–113例乳腺癌死亡,但多13例ILD死亡。
10月9日
- 中文产业新闻德曲妥珠单抗在华获批用于 HER2 阳性早期乳腺癌辅助治疗
国家药监局于 2026 年 9 月 29 日批准优赫得(德曲妥珠单抗)用于 HER2 阳性早期乳腺癌辅助治疗,适用于紫杉烷类联合曲妥珠单抗新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的成人患者。该获批基于 DESTINY-Breast05 III 期试验,结果已在 2025 ESMO 大会公布并发表于《新英格兰医学杂志》;本次为该药在中国的第九项适应症,其中六项为乳腺癌领域。
本事件热度走势
当前热度 23·可比范围峰值 42(10月24日 00:00)·近 24 小时可比范围变化 -25%·当前参与者 6
参与者计数6
热度走势
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