石药与和铂医药巴托利单抗获NMPA批准上市

2026年10月22日，国家药监局批准石药集团与和铂医药联合申报的进口1类新药巴托利单抗注射液（HBM9161）在中国上市，适应症为全身型重症肌无力（gMG），受理号为JXSS2400060。巴托利单抗是一种靶向FcRn的全人源单克隆抗体，可阻断FcRn-IgG结合并加速体内IgG清除，该药最初由韩国HanAll Biopharma研发。巴托利单抗早在2021年1月即被CDE纳入突破性治疗药物程序。该药此番获批，意味着这款针对gMG的生物新药正式进入中国市场。

由模型根据报道生成 · 1 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。