阿斯利康 PD-1/CTLA-4 双抗 Volrustomig 一线 NSCLC III 期因中期分析被终止
PD-1双抗，是时候按下暂停键了
阿斯利康宣布终止 PD-1/CTLA-4 双抗 Volrustomig 一线治疗非小细胞肺癌的 III 期研究 eVOLVE-Lung02，独立数据监查委员会在预设中期分析后判定该药在 PD-L1 阴性人群中几乎不可能击败 K 药联合化疗的标准方案。该研究为全球多中心关键试验，共入组 895 人，首次读出即为失败。
发生了什么
8月17日，阿斯利康宣布终止PD-1/CTLA-4双抗Volrustomig一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期研究eVOLVE-Lung02：独立数据监查委员会在预设的中期分析后判定，该药联合化疗在PD-L1阴性人群中几乎不可能击败现有的K药（pembrolizumab）联合化疗。这项全球、多中心试验入组895人，第一次读出就是失败。该研究注册号NCT05984277，头对头比较volrustomig+化疗与pembrolizumab+化疗，入组人群为PD-L1肿瘤细胞表达<50%的一线NSCLC患者[1]。
为什么重要
这个结果直接冲击了PD-1双抗'靶点叠加式创新'的立项逻辑：在PD-1单抗已联合化疗坐稳一线的背景下，再叠加一个CTLA-4臂，连预设中期分析这道门槛都没迈过去。它要击败的对照本身并不弱，pembrolizumab联合化疗已是PD-L1 TPS<1%（阴性）转移性NSCLC的推荐一线方案之一[2]。对正在评估PD-1双抗管线的研发立项、BD和投资读者来说，同类资产'在PD-1之上再加一个靶点就能赢'的假设需要按这次失败重新审视。
还缺什么
材料未披露中期分析的具体数据（如PFS/OS效应量）和IDMC建议的完整细节，失败是volrustomig分子本身的问题还是整个方向的信号，目前无法判断。Volrustomig在其他适应症、其他线别的在研管线是否受此次终止影响，材料也没有交代，待确认。下一步看阿斯利康是否公开更完整的中期数据，以及其他PD-1双抗在类似一线NSCLC头对头研究中的读出，才能回答这篇文章标题提出的'暂停'到底该按多久的问}题。
- 1.P3.18.38 Phase 3 eVOLVE-Lung02 Trial of Volrustomig ... · jto.org 2026
- 2.Pembrolizumab Plus Chemotherapy for Metastatic NSCLC ... · sciencedirect.com 2026
原文给出 PD-1/CTLA-4 双抗一线 NSCLC 的 III 期中期失败判定和对照方案，可作为同靶点双抗赛道后续数据的参照。
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