威凯尔医药JAK1抑制剂VC005片白癜风Ⅱ期临床取得积极顶线数据
威凯尔医药平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片白癜风Ⅱ期临床取得积极顶线数据
威凯尔医药自主研发的JAK1抑制剂VC005片在口服治疗成人非节段型白癜风的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床中取得积极顶线结果。治疗24周时，患者面部白癜风面积评分指数F-VASI较基线改善约43%，与安慰剂组差异P<0.001。这是VC005片继特应性皮炎Ⅲ期后，在皮肤领域再次取得积极顶线结果。
发生了什么
威凯尔医药于2026年8月13日披露，其自主研发的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片，在口服治疗成人非节段型白癜风（NSV）的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期研究中取得积极顶线结果。治疗24周时，患者面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线改善约43%，与安慰剂组差异非常显著（P<0.001）。这是继中重度特应性皮炎Ⅲ期取得积极顶线后，VC005片在皮肤领域的第二个积极顶线结果。该Ⅱ期研究已在ClinicalTrials.gov登记[1]。
为什么重要
非节段型白癜风的已获批药物选择仍然很少，目前新的外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏已获批用于面部受累的非节段型白癜风[2]，而VC005片是口服给药，对皮损广泛、外用治疗不便或不足的患者构成差异化空间。结合已在特应性皮炎Ⅲ期拿到的积极顶线，这次结果让VC005从单一适应症资产变成皮肤领域多适应症平台，对评估其长期价值和BD合作空间的研发、投资读者都有直接意义。需要提醒的是，本研究对照的是安慰剂而非外用芦可替尼，口服与外用的疗效和安全性优劣目前无法从材料中判断。
还缺什么
材料未披露入组人数、剂量分组、F-VASI75等应答率指标、全身皮损（T-VASI）变化以及安全性、耐受性结果，均待详细数据公布后确认。白癜风适应症是否会推进Ⅲ期、何时启动，以及特应性皮炎适应症的上市申报进展和 timeline，材料均未提及，待确认。下一步看点是详细数据在学术会议或期刊上的呈现方式，尤其是疗效是否随剂量和时间继续提升、长期口服JAK1抑制剂的安全性信号如何。
- 1.Efficacy and Safety Phase II Study of VC005 Tablets in ... · clinicaltrials.gov 2026
- 2.Oral JΑΚ Inhibitors in Vitiligo Treatment - PMC · pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026
来源：中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com