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Disc Medicine 公司 bitopertin 三期 APOLLO 试验达到两项共同主要终点,缓解 FDA 对其疗效的质疑
Disc’s Phase III win addresses FDA’s concerns about bitopertin’s efficacy
导读
Disc Medicine 公司(NASDAQ:IRON)宣布,GlyT1 抑制剂 bitopertin 在红细胞生成性原卟啉病(EPP)的三期 APOLLO 试验中达到两项共同主要终点:相较安慰剂,全血原卟啉 IX(PPIX)水平降低 41.4%(p<0.0001),第六个月平均每月无疼痛光照时间延长 12.2 小时(p=0.001),公司股价盘后上涨近 40%。
推荐理由
原文给出 PPIX 降低 41.4%、无疼痛光照时间延长 12.2 小时两项具体数据,读者可据此判断此前的生物标志物疗效争议是否已被临床终点回应。
来源:BioCentury
