Vaxcyte 肺炎球菌候选疫苗 VAX-31 三期达主要终点，对标辉瑞 Prevnar 与默沙东 Capvaxive
STAT+: Vaxcyte claims success in bid to beat Pfizer and Merck in lucrative vaccine market
Vaxcyte 宣布其 31 价肺炎球菌候选疫苗 VAX-31 在一项三期试验中达到主要终点。该试验随机纳入 3,500 余名 50 岁及以上成人，将 VAX-31 与辉瑞 Prevnar（20 价）和默沙东 Capvaxive（21 价）进行头对头比较，主要终点为针对各血清型的抗体应答强度。VAX-31 覆盖 31 种血清型，定位为两款已上市竞品的更高价替代方案。
发生了什么
据STAT+ 2026年10月5日报道，Vaxcyte宣布其研肺炎球菌疫苗VAX-31在一项3期试验中达到主要终点。试验入组3500余名50岁及以上成人，随机接种VAX-31、辉瑞Prevnar或默沙东Capvaxive，研究者比较各组对不同菌株的抗体应答强度。VAX-31设计覆盖31个血清型，可预防包括肺炎在内的肺炎球菌疾病，多于Prevnar的20个和Capvaxive的21个。
为什么重要
肺炎球菌疫苗市场目前由辉瑞和默沙东两家占据，Vaxcyte拿到阳性3期结果后，有机会以覆盖血清型更多的差异化产品入场竞争。这项试验直接以两款已上市疫苗为对照测抗体应答，这正此类疫苗获得监管批准所需的关键证据类型，但材料没有给出具体数字，无法判断VAX-31是全面优于对照还是仅仅不落下风。对疫苗赛道的研发和BD读者，这个差别决定了VAX-31的竞争力上限。
还缺什么
材料是付费墙截断的快讯，主要终点的具体定义、各血清型抗体数据、是否对哪些血清型达到优效以及安全性结果均未披露，待确认。后续要看完整数据何时以何种形式公布、向监管机构申报的计划和时间线，以及商业化上如何与两家巨头竞争，这些材料均未提及。
来源：STAT News · statnews.com