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BioSpace· Annalee Armstrong·· 4 小时前精选评分52

中国拟禁止部分生物技术平台所有权转让 授权交易获豁免

China tightens grip on biotech platform ownership but foreign licensing deals still okay

导读

中国商务部与科技部拟禁止五类生物技术平台所有权转让,涵盖细胞与基因治疗、小核酸药物及病原微生物,但授权交易获明确豁免。Locust Walk 数据显示,中国资产占今年全球许可交易总值的58%,美国资产占26%;并购端美国企业占91%,中国资产仅占1%,显示直接收购本就稀少。

深度解读

发生了什么

中国商务部和科技部发布新政策,拟禁止细胞与基因治疗、小核酸药物、致病性微生物等五类生物技术平台的所有权转让,但明确豁免许可交易;政策于周五发布并进入公众征求意见期。据 Locust Walk 数据,今年以来中国资产占全球许可交易总额的 58%,美国仅 26%;同期并购交易中美国企业贡献 91% 交易额,中国生物技术公司仅 1%,89 笔收购中仅 6% 涉及中国主体。中国同期发布五年规划,目标到 2030 年将生物技术产业规模推至 5220 亿美元,并使中国源创药物占全球大单品的四分之一[1][2][3][4][5][6]。

为什么重要

政策在收紧核心平台技术出海的同时保留许可通道,解释了为何近两年跨国药企转向大规模许可引进中国资产而非并购——所有权壁垒推高了许可模式的战略价值。五年规划给出的量化目标与过往“说到做到”的执行力一致,正在重塑全球创新分工:中国从授权方向平台所有权持有者转型,迫使美国同行正视产业政策缺位,并可能加速美方出台对应的国家生物技术战略[5][1][4]。

还缺什么

尚未披露:公众意见征集截止时间、最终条文对“所有权转让”与“许可”的界定细则、现有许可协议是否受追溯影响、美国是否会以投资审查或出口管制作为反制。后续需关注征求意见稿定稿时间表、首批被列管技术清单、以及跨国药企在新规下重新谈判许可条款的动向。待确认。

推荐理由

政策拟禁止部分生物技术平台所有权出售但保留授权交易豁免,读者可据此判断它对中外生物医药合作的实际约束力度。

来源:BioSpace

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