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监管与产业情报(Pharma-Intel)· Biomedical chromatography : BMC·· 1 天前评分22

人血浆中 Cirtuvivint (SM08502) 的 LC-MS/MS 定量方法开发与验证

Quantitation of Cirtuvivint (SM08502) in Human Plasma by LC-MS/MS

导读

研究人员开发并验证了一种 LC-MS/MS 法用于定量人血浆中的 cirtuvivint(SM08502)。方法仅需 20 μL 血浆、5 分钟即可完成分析,线性范围 5–1000 ng/mL,符合 FDA 生物分析方法验证指南要求,将支持该药正在进行的Ⅰ期及未来临床试验药代动力学研究。

来源:监管与产业情报(Pharma-Intel) · doi.org