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Cirtuvivint血浆LC-MS/MS定量方法开发与验证
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事件综述
研究人员开发并验证了一种LC-MS/MS方法，用于定量人血浆中的cirtuvivint（SM08502）。该方法仅需20 μL血浆样本，5分钟即可完成一次分析，线性范围为5–1000 ng/mL，符合FDA生物分析方法验证指南要求。该定量方法将支持cirtuvivint正在进行的Ⅰ期临床试验及未来临床试验的药代动力学研究。
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报道时间线
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10月1日
- 监管与产业情报（Pharma-Intel）人血浆中 Cirtuvivint (SM08502) 的 LC-MS/MS 定量方法开发与验证
研究人员开发并验证了一种 LC-MS/MS 法用于定量人血浆中的 cirtuvivint（SM08502）。方法仅需 20 μL 血浆、5 分钟即可完成分析，线性范围 5–1000 ng/mL，符合 FDA 生物分析方法验证指南要求，将支持该药正在进行的Ⅰ期及未来临床试验药代动力学研究。
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