Mabwell 将于 ESMO 2026 口头报告 Nectin-4 ADC 9MW2821 在 ADC 经治三阴乳腺癌二期数据
ESMO 2026 Preview | Mabwell to Present Clinical Results for Nectin-4-Targeting ADC 9MW2821 in ADC-Pretreated Triple-Negative Breast Cancer
Mabwell 将在 ESMO 2026 以口头报告形式公布 Nectin-4 靶向 ADC 9MW2821 在拓扑异构酶 I 抑制剂载荷 ADC 经治局部晚期或转移性三阴乳腺癌中的二期临床数据。
发生了什么
2026年10月18日，迈威生物（688062.SH、02493.HK）宣布将在2026年ESMO大会上以口头报告形式公布Nectin-4靶向ADC 9MW2821（Bulumtatug Fuvedotin）在局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的II期数据（研究编号CTR20242376），人群为既往接受过拓扑异构酶I抑制剂载荷ADC（Topo I ADC）治疗的患者。截至2026年4月10日，60例可评估疗效的Topo I ADC经治患者中，客观缓解率为30.0%，疾病控制率为80.0%，中位无进展生存期为3.7个月，中位缓解持续时间为8.7个月，中位总生存期尚未成熟，随访期内未观察到新的安全信号。
为什么重要
目前所有获批用于TNBC的ADC都以拓扑异构酶I抑制剂为载荷，这类药物进展后基本只剩化疗，这份数据回答的问题是：换成Nectin-4靶点的ADC在Topo I ADC失败后的后线人群是否仍有活性和可控的安全性。30.0%的ORR、80.0%的DCR加上8.7个月的mDOR提示有效且未出现新的安全信号，直接支撑了已启动的Topo I ADC经治TNBC单药III期试验——按材料表述，这是首个在该特定人群进入III期的任何靶点药物。对关注ADC序贯策略的临床医生以及跟踪迈威研发、BD节点的读者都直接相关，此前该药的首次人体研究已在晚期宫颈癌和TNBC中显示出疗效信号[1]。
还缺什么
材料未披露单药组与联合PD-1单抗组的分组疗效、具体不良事件及给药剂量，这些要等ESMO口头报告全文；mOS尚未成熟，需要更长随访才能读出。2026年内关注UC单药、UC联合、CC单药三项III期的期中分析结果，以及公司是否据此向CDE提交pre-NDA会议申请。美国已启动的Topo I ADC经治TNBC单药Ib期试验后续数据的时间点未披露，待确认。
- 1.Bulumtatug Fuvedotin (BFv, 9MW2821), a next-generation ... · annalsofoncology.org 2026
来源：中文产业新闻 · prnewswire.com