科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗公布TNBC三期最终OS分析，中位OS 14.7个月

晚期三阴性乳腺癌预后恶劣，经治患者长期缺乏有效手段，帕博利珠单抗单药在经治人群中的客观缓解率仅5.3%^[3]。TROP2 ADC戈沙妥珠单抗改写了这一格局：III期ASCENT研究把PFS从化疗的1.7个月提升到5.6个月^[1]，最终分析确认了PFS获益（4.8对1.7个月，HR 0.41^[4]），OS亦由6.7个月延长至12.1个月^[6]，研究还预设了TROP2表达与疗效关系的生物标志物探索^[2]。但卡点同样清楚：这类患者的中位OS天花板仍停在一年上下，新一代TROP2 ADC能否把生存再往前推一步，是领域悬而未决的问题。

2026年ESMO大会摘要陆续释出，科伦博泰的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sacituzumab tirumotecan，SKB264）交出了2L+晚期三阴性乳腺癌中国III期研究的最终OS分析：随访29.4个月，SKB264组中位OS为14.7个月，化疗组9.9个月，HR=0.60；对后线ADC治疗造成的交叉干扰加以校正后，HR进一步收缩至0.55。中位OS被推到接近15个月——在一个以“月”为单位计算生存获益的亚型里，这是需要换用“年”的视角去掂量的增量。

放进坐标系看，戈沙妥珠单抗在二线治疗的随机数据中OS为10.9对4.9个月^[7]，ASCENT最终分析的中位OS为12.1个月^[6]；SKB264在同类经治人群中拿到14.7个月，数值上跨过了一年门槛，当然这是跨研究比较，人群与设计并不相同。更值得注意的是校正后0.55的HR，它直接回应了“后线ADC使用会稀释OS差异”这一常见质疑，把获益的确定性做实了。SKB264此前公布的随机数据还显示，TROP2高表达（H-score>200）亚组中位PFS为5.8个月对化疗1.9个月、HR 0.28^[8]，提示按生物标志物分层或许还有更大空间。

不过消息本身只披露了OS与校正HR，PFS、缓解率、安全性及亚组细节有待全文，且研究人群限于中国患者，结论外推尚待验证。耐药层面，戈沙妥珠单抗已观察到TOP1与TROP2平行基因组改变介导的获得性耐药^[5]，同靶点的SKB264会否遭遇类似路径、如何在序列治疗中排布，仍是未知数。前移到一线的检验已在路上：SKB264对比研究者选择治疗用于一线不可切除复发或转移性三阴性乳腺癌的研究（NCT06279364），以及其单药或联合帕博利珠单抗的生存研究均在推进^[9][10]。