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胎盘间充质干细胞补片首次用于胎儿脊髓脊膜膨出宫内修复，6例结果在《柳叶刀》发表
胎盘干细胞做成“生命补片”，首次用于胎儿宫内修复：6例结果登上《柳叶刀》
导读
发表于《柳叶刀》的CuRe试验报告了全球首批6例胎儿在宫内接受胎盘来源间充质干细胞补片修复脊髓脊膜膨出的结果。研究者称这种手术修补联合细胞保护的方案在人体中可行，短期安全性通过初步观察。
深度解读
发生了什么
《柳叶刀》发表了CuRe试验的结果：全球首批共6例脊髓脊膜膨出胎儿在子宫内接受了修复，用的是胎盘来源间充质干细胞制成的细胞—支架复合补片。这是该方案第一次在人体中应用，研究结论是这种手术修补加细胞保护的方案在人体中可行，短期安全性通过初步观察。
为什么重要
它回答了胎儿宫内修复领域的一个核心疑问：在手术缝合缺损之外叠加一层胎盘干细胞补片做细胞保护，到底能不能安全地用在人体胎儿身上，此前这停留在概念阶段，现在有了人体可行性和初步短期安全性的证据。对做胎儿外科、干细胞和再生医学的研发与临床团队来说，胎盘来源间充质干细胞这条取材路线拿到了在体应用的实证，方向被验证可走。对审批端，它先回答的是可行性与短期安全这个前置问题，疗效问题还没有碰。
还缺什么
材料只覆盖6例和短期安全性，神经功能、运动、膀胱肠道等疗效结局，以及长期随访数据均未披露。6例的初步观察不能排除远期风险，下一步要看入组是否扩大、随访时长、以及与不做细胞补片的标准宫内手术修补相比疗效差在哪里。试验的申办方、开展的中心、补片制备工艺和细胞剂量等细节材料未提及，待确认。
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