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监管与产业动态· Expert review of vaccines·· 2 天前评分65

24价肺炎球菌结合疫苗PCV24在中国健康成年人中的安全性与免疫原性:两项单中心随机双盲I期和II期试验结果

Safety and immunogenicity of the 24-valent pneumococcal conjugate vaccine in healthy Chinese adults: two single-center, randomized, double-blind Phase 1 and Phase 2 trials

导读

24价肺炎球菌结合疫苗PCV24在中国≥18岁健康成年人中安全性良好,II期高剂量组的24个血清型IgG血清转换不劣于PPSV23。两项单中心随机双盲I期和II期试验分别纳入240人和992人,30天内不良反应主要为1–2级,少数3级事件限于0–7天,6个月内未发生疫苗相关SAE。

来源:监管与产业动态 · doi.org

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