临床试验登记· Fudan University · ClinicalTrials.gov·· 1 小时前精选评分28
SHR-A1811 对比曲妥珠单抗+帕妥珠单抗用于 ctDNA 阳性 HER2 阳性早期乳腺癌 pCR 后强化辅助治疗
SHR-A1811 Versus Trastuzumab Plus Pertuzumab in ctDNA-Positive HER2-Positive Early Breast Cancer After Pathologic Complete Response
导读
复旦大学申办一项研究者发起的 II 期随机开放对照试验，拟入组 358 例新辅助治疗后达 pCR 但术后 ctDNA 仍阳性的 IIB-IIIC 期 HER2 阳性早期乳腺癌患者，1:1 随机接受 SHR-A1811 或曲妥珠单抗+帕妥珠单抗强化辅助治疗，主要终点为浸润性无病生存。试验按激素受体状态、HER2 检测类别和初始临床解剖分期分层，目前尚未招募，首登日期 2026-10-02。
来源：临床试验登记 · clinicaltrials.gov