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SHR-A1811 vs曲帕方案辅助治疗ctDNA阳性HER2早期乳腺癌II期试验
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事件综述
复旦大学申办一项研究者发起的II期随机开放对照临床试验,拟入组358例新辅助治疗后达到病理完全缓解(pCR)但术后ctDNA仍阳性的IIB-IIIC期HER2阳性早期乳腺癌患者。受试者将按1:1比例随机接受SHR-A1811或曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗进行强化辅助治疗,主要终点为浸润性无病生存(iDFS),并按激素受体状态、HER2检测类别和初始临床解剖分期进行分层。试验于2026年10月2日完成首次登记,截至2026年10月4日报道时尚未启动招募。
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最新进展10月4日 21:10
2026年10月2日该II期试验完成首次临床试验登记,截至报道时尚未启动招募。报道时间线
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10月4日
- 临床试验登记精选SHR-A1811 对比曲妥珠单抗+帕妥珠单抗用于 ctDNA 阳性 HER2 阳性早期乳腺癌 pCR 后强化辅助治疗
复旦大学申办一项研究者发起的 II 期随机开放对照试验,拟入组 358 例新辅助治疗后达 pCR 但术后 ctDNA 仍阳性的 IIB-IIIC 期 HER2 阳性早期乳腺癌患者,1:1 随机接受 SHR-A1811 或曲妥珠单抗+帕妥珠单抗强化辅助治疗,主要终点为浸润性无病生存。试验按激素受体状态、HER2 检测类别和初始临床解剖分期分层,目前尚未招募,首登日期 2026-10-02。
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