百利天恒iza-bren第四项III期临床达主要终点，为全球首个在非小细胞肺癌达终点的双抗ADC
刚刚，百利天恒重磅新药第四个III期临床研究达到主要终点！
百利天恒EGFR×HER3双抗ADC iza-bren（伦康依隆妥单抗/宜泽康，BL-B01D1）第四项III期临床研究达到主要终点，原文称其为全球首个在非小细胞肺癌中达到主要终点的双抗ADC；正文未披露具体疗效数字。iza-bren已有复发或转移性鼻咽癌、复发或转移性食管鳞癌两项适应症获NMPA批准上市，局部晚期或转移性三阴乳腺癌NDA已获CDE受理。
发生了什么
2026年8月17日，百利天恒宣布其EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（BL-B01D1/iza-bren，又名宜泽康）的第四个III期临床研究达到主要终点，这也是全球首个双抗ADC在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域报告的III期主要终点阳性结果。伦康依隆妥单抗此前已获NMPA批准用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌两项适应症，其用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）的上市申请已被CDE受理。
为什么重要
这是该药继鼻咽癌、食管鳞癌、TNBC之后拿下的第四个III期阳性读出，验证了EGFR×HER3双抗ADC这一成药概念在多个瘤种的可复制性。NSCLC患者基数远大于其已获批的两个瘤种，一旦数据成熟并启动申报，对百利天恒及合作方BMS/SystImmune的商业化空间具有显著放大作用。从临床角度看，材料仅披露主要终点达成，未给出与对照组的疗效差距，但这是该机制第一次在NSCLC的随机对照III期中跑通，对于ADC开发者和关注差异化靶点组合的投资者而言，意味着双抗ADC的赛道天花板被进一步抬升。
还缺什么
此次达到主要终点的具体试验编号、对照组设置、纳入人群（是否限定EGFR突变型）以及PFS/OS的具体读数均未在材料中披露，待原文或后续公司公告确认。在已批适应症方面，TNBC适应症的审评进度、海外（SystImmune主导）申报时间表，以及BMS与百利天恒合作框架下的里程碑与商业化分工细节亦未披露，需要进一步跟踪。
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