FDA启动罕见病框架倡议，拟系统整合监管灵活措施

FDA启动罕见病框架倡议，由罕见病创新中心牵头并联合局长办公室、CBER及CDER共同推进，计划于10月28日举行公开会议征求各方意见。该倡议旨在维持严格标准的同时，推动罕见病药物研发采用更具一致性、确定性和创新性的方法。目前仅约5%的罕见病拥有FDA批准的治疗方法。