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BioSpace· Heather McKenzie·· 2 天前精选评分45

Atara 与 Pierre Fabre 就细胞疗法 Ebvallo 向 FDA 重新提交申请

Atara, Pierre Fabre resubmit twice-rebuffed cell therapy after FDA flips again

导读

Atara Biotherapeutics 与 Pierre Fabre Pharmaceuticals 已就细胞疗法 Ebvallo 向 FDA 重新提交了生物制品许可申请。此次提交包含来自关键 III 期 ALLELE 试验的更新数据包以及额外的扩展访问项目数据。若申请获批,Atara 将有资格获得 3100 万美元的里程碑付款,FDA 的目标审评日期可能为 2027 年 3 月 29 日。

来源:BioSpace · biospace.com