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Atara与Pierre Fabre重新提交Ebvallo BLA
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事件综述
2026年9月30日，Atara Biotherapeutics与Pierre Fabre Pharmaceuticals就细胞疗法Ebvallo向FDA重新提交了生物制品许可申请。此次提交包含来自关键III期ALLELE试验的更新数据包以及额外的扩展访问项目数据。若申请获批，Atara将有资格获得3100万美元的里程碑付款。FDA的目标审评日期可能为2027年3月29日。
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最新进展9月30日 22:52
Atara与Pierre Fabre于2026年9月30日重新提交Ebvallo的BLA，包含新数据。报道时间线
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9月30日
- BioSpace精选Atara 与 Pierre Fabre 就细胞疗法 Ebvallo 向 FDA 重新提交申请
Atara Biotherapeutics 与 Pierre Fabre Pharmaceuticals 已就细胞疗法 Ebvallo 向 FDA 重新提交了生物制品许可申请。此次提交包含来自关键 III 期 ALLELE 试验的更新数据包以及额外的扩展访问项目数据。若申请获批，Atara 将有资格获得 3100 万美元的里程碑付款，FDA 的目标审评日期可能为 2027 年 3 月 29 日。
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