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联邦制药UBT251注射液中国II期研究在EASD 2026公布降糖减重数据
UBT251注射液中国II期研究亮相EASD 2026
导读
联邦制药在EASD 2026上公布UBT251注射液(GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂)中国II期临床试验结果:该随机、双盲、安慰剂及司美格鲁肽对照研究显示,UBT251在2型糖尿病患者中降糖疗效显著、兼顾减重获益、安全性良好。会议于9月28日至10月2日在意大利米兰举行。
深度解读
发生了什么
2026年9月28日至10月2日,欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会在意大利米兰举行,联邦制药在会上展示了自主研发1类创新药UBT251注射液的2型糖尿病II期研究数据。UBT251是GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂,研究为随机、双盲设计,同时设安慰剂和司美格鲁肽两个对照组,入组人群为中国2型糖尿病试验参与者。材料的总结性表述是:降糖疗效显著、兼顾减重获益、安全性良好。
为什么重要
这项研究最值得关注的是设了司美格鲁肽阳性对照,相当于把三靶点激动剂和当前主流GLP-1类药物放进同一项试验直接比较,回答的是在GLP-1之外再激活GIPR和GCGR到底能多带来什么这个临床问题。对临床读者,关键是能否从数据中读出相对司美格鲁肽的疗效和安全性差异;对研发和BD读者,这决定UBT251的差异化定位和后续开发价值。但材料只给出了总体结论,没有披露对比的具体结果。
还缺什么
材料未披露具体数据:HbA1c降幅、体重变化幅度、剂量组设置、入组人数、不良事件类型和发生率,以及相对司美格鲁肽是优效还是非劣效,均待确认。后续节点看III期研究是否启动、何时启动,以及适应症是否会扩展,材料均未提及,待确认。
推荐理由
原文给出了三靶点激动剂对照司美格鲁肽的II期疗效与安全性数据,供读者对比同类管线表现。
来源:中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com