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《柳叶刀》发表MATTERHORN与ASTRUM-006数据,围手术期免疫化疗在胃食管癌中确立全球地位

Lancet 丨MATTERHORN与ASTRUM-006研究确立围手术期免疫化疗在胃食管癌中的全球地位

导读

《柳叶刀》同期发表MATTERHORN最终数据与ASTRUM-006研究结果。MATTERHORN显示度伐利尤单抗联合FLOT方案较标准FLOT显著改善EFS,本次最终分析显示该获益转化为OS获益;来自中国的ASTRUM-006研究在PD-L1阳性人群中验证斯鲁利单抗联合SOX方案的围手术期价值。

深度解读

发生了什么

Lancet发表了MATTERHORN和ASTRUM-006两项III期研究,确立围手术期免疫化疗在胃食管癌的全球地位。MATTERHORN研究最终数据显示,度伐利尤单抗联合FLOT方案较标准FLOT显著改善无事件生存(EFS),且该获益已转化为总生存(OS)获益。ASTRUM-006研究在PD-L1阳性人群中验证,斯鲁利单抗联合SOX方案的围手术期治疗同样显著改善EFS。

为什么重要

这两项研究分别以FLOT和SOX两种主流化疗骨干为对照,证明抗PD-L1/PD-1抗体在围手术期叠加免疫治疗可带来生存获益,为临床指南更新和监管审批提供关键证据。MATTERHORN的OS转化回应了EFS能否预测长期获益的核心疑问,ASTRUM-006则在亚洲高发人群中确立了SOX为基础的免疫化疗范式,对药企布局围手术期适应症、投资端评估资产差异化均有直接参考价值。

还缺什么

尚待公布的关键信息包括:两项研究的成熟OS曲线与风险比细节、PD-L1亚组一致性分析、病理完全缓解率与手术并发症的完整安全性数据、以及监管机构对围手术期适应症的审批时间表。后续需关注真实世界数据中不同化疗骨干(FLOT与SOX)的可及性差异、生物标志物驱动的患者筛选策略、以及两种抗体在围手术期长期生活质量的对比结果。

推荐理由

原文把 MATTERHORN 最终 OS 数据与 ASTRUM-006 中国人群数据并列,读者可一次看到围手术期免疫化疗在不同人群中的疗效对照。

来源:中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com

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