中文产业新闻· Rigerna炫景生物·· 12 小时前评分67
炫景生物公布RGN3919治疗IgAN随机双盲Ⅱ期中期结果，治疗组3个月24h-UPCR较基线下降约65%
导读
炫景生物在ASN 2026公布RGN3919治疗IgAN的随机双盲Ⅱ期部分中期揭盲结果，34例患者中治疗组3个月24h-UPCR较基线下降约65%。同期安慰剂组上升约4%，组间净治疗效应下降约70%，数据截至2026年06月29日。
深度解读
发生了什么
炫景生物在 2026 年 ASN 年会上公布了 RGN3919 治疗 IgA 肾病的全球首个随机双盲 II 期中期数据。研究入组 34 例患者，截至 2026 年 6 月 29 日的 3 个月揭盲结果显示，治疗组 24 小时尿蛋白 / 肌酐比较基线下降约 65%，安慰剂组同期上升约 4%，组间净治疗效应约为 70% 的降幅。
为什么重要
这是小核酸药物在 IgAN 领域首次完成随机双盲对照的 II 期读数，验证了靶向补体 C3 的 siRNA 机制在人体中能快速降低蛋白尿。对于监管端，双盲设计提供了比既往单臂研究更可靠的疗效信号；对于临床和 BD 端，3 个月即见到约 70% 的净降蛋白效应，支持后续延长治疗观察更强获益的预期。
还缺什么
完整研究的最终分析数据、更长随访下的肾功能斜率变化、安全性完整谱系以及后续 III 期设计细节均未披露，待确认。
来源：中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com