VC005片（新一代JAK1抑制剂）白癜风Ⅱ期临床取得积极顶线数据
华东医药独家商业化平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片白癜风Ⅱ期临床取得积极顶线数据
VC005片（平衡型高选择性JAK1抑制剂）在口服治疗成人非节段型白癜风的Ⅱ期临床中取得积极顶线结果，治疗24周时F-VASI较基线改善约43%，与安慰剂差异P<0.001。该药由威凯尔医药自主研发，此为继Ⅲ期特应性皮炎后又一皮肤领域积极顶线数据，华东医药拥有独家商业化权益。
发生了什么
华东医药独家商业化的VC005片由威凯尔医药自主研发，定位为平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂，近日在口服治疗成人非节段型白癜风的Ⅱ期多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床中取得积极顶线结果。治疗24周时，患者面部白癜风面积评分指数F-VASI较基线改善约43%，与安慰剂组差异P<0.001。这是该药在皮肤领域继中重度特应性皮炎Ⅲ期之后再次取得的积极顶线结果，相应试验在ClinicalTrials.gov有登记[1]，双方独家商业化合作此前已通过新闻稿披露[2]。
为什么重要
白癜风长期缺乏系统治疗药物，已上市JAK1/2外用芦可替尼乳膏在两项Ⅲ期中显示52周时约50%患者达到F-VASI75[3]，VC005选择口服+选择性JAK1的差异化路径，24周即较基线改善约43%并与安慰剂形成P<0.001的非常显著差异，对不愿或不便使用外用、皮损更广泛的患者是一条新的系统治疗选项。对华东医药和威凯尔而言，同一分子在ADⅢ期和白癜风Ⅱ期相继取得积极顶线，意味着其在Th1/Th2/Th17相关皮肤自身免疫病中的机制面可能被进一步验证，皮肤管线有实质性的适应症增量。
还缺什么
顶线公告未披露安慰剂组F-VASI绝对值、各剂量组应答率、安全性细节及亚组结果，完整数据待读出；后续需要关注Ⅲ期临床设计、监管沟通与申报路径、与外用芦可替尼及其他在研口服JAK1抑制剂的相对位置、AD适应症的开发节奏以及是否向儿童或其他白癜风人群扩展，目前均未披露或待确认。
- 1.Efficacy and Safety Phase II Study of VC005 Tablets in ... · clinicaltrials.gov 2026
- 2.Vcare Enters into Exclusive Partnership with Huadong ... · prnewswire.com 2026
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