2026 ESMO壁报：特瑞普利单抗联合放疗显著延长晚期黑色素瘤无进展生存期（PFS）

晚期黑色素瘤的免疫治疗格局正逐步夯实。特瑞普利单抗是中国批准上市的国产抗PD-1单抗，2018年12月获批用于既往全身治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤，2025年4月又获批该类患者的一线治疗。在美国，FDA曾于2021年1月授予其一線黏膜黑色素瘤治疗的快速通道资格；此前其鼻咽癌适应症已以LOQTORZI之名在美国获批。在随机对照层面，III期MELATORCH研究显示特瑞普利单抗对比对照组将疾病进展或死亡风险降低，HR为0.71。

本次ESMO 2026年会壁报（摘要#2083P）公布的是复旦大学附属肿瘤医院罗志国教授牵头的一项随机对照II期研究（NCT05498805），评估特瑞普利单抗联合或不联合放疗用于晚期黑色素瘤。研究入组92例患者，联合放疗组和对照组各46例，两组以黏膜型（52.2% vs. 39.1%）和肢端型（15.2% vs. 21.7%）为主。中位随访11.9个月，主要终点PFS显著改善：中位PFS 6.4 vs. 3.2个月，疾病进展或死亡风险降低38.6%（HR=0.614，95% CI 0.390–0.968，p=0.034）。ORR为39.1% vs. 23.9%，DCR为71.7% vs. 50.0%。中位OS两组均为13.8个月。安全性方面，≥3级不良事件发生率28.3% vs. 26.1%，irAE发生率56.5% vs. 41.3%，联合放疗未增加≥3级AE。

这一结果的意义在于，MELTORCH等已有证据主要支持特瑞普利单抗单药或药物联合的全身治疗策略，而本研究为免疫检查点抑制剂联合放疗这一方向提供了随机对照证据，且入组人群恰以对免疫治疗原发耐药突出的黏膜型和肢端型为主，贴合中国黑色素瘤以肢端型（42%）和黏膜型（23%）为主的流行病学特征。OS两组均为13.8个月，提示总生存获益尚待更长随访验证。

尚未披露的信息包括放疗相关不良事件的具体谱系细节、OS随访更新计划，以及该联合策略是否推进至III期研究。该研究为单中心II期试验，样本量有限，结果有待更大规模随机研究验证。后续可关注2026版《CSCO黑色素瘤诊疗指南》框架下该联合策略的证据层级变化及更大的随机研究启动情况（需要核查）。