阿斯利康终止Volrustomig联合化疗III期肺癌研究
突发！阿斯利康终止PD-1/CTLA-4双抗III期肺癌研究
阿斯利康宣布终止Volrustomig联合化疗III期肺癌研究。IDMC在按计划审查后认为，该方案在PD-L1<1%患者中不太可能达到PFS和OS主要终点，安全性与既往研究一致。公司同时表示，Volrustomig在宫颈癌、头颈鳞状细胞癌和间皮瘤的其他III期研究将按计划继续推进。
发生了什么
2026年8月17日，阿斯利康宣布终止volrustomig联合化疗一线治疗肺癌的III期eVOLVE-Lung02研究。volrustomig是同时靶向PD-1和CTLA-4的单价双特异性抗体[1]，此前的I/II期研究（NCT03530397）中其一线联合方案曾显示鼓舞的抗肿瘤活性和可接受的耐受性[2]。此次终止源于独立数据监查委员会（IDMC）按计划审查后的结论：该方案在PD-L1阴性人群（PD-L1<1%）中不太可能达到无进展生存期和总生存期两项主要终点。安全性与既往研究特征一致、未发现新的安全性信号，公司同时表示宫颈癌、头颈鳞状细胞癌和间皮瘤等其他III期研究将按计划继续。
为什么重要
研究是卡在疗效而不是安全性上终止的，等于宣告PD-1/CTLA-4双抗加化疗这条路线在PD-L1阴性一线肺癌人群没能兑现早期活性信号，这直接影响对双抗IO在冷肿瘤人群前景的判断。对研发和BD读者，这说明问题不在耐受性或剂量，而在人群和适应症选择，volrustomig的其余III期是否成功将决定这个分子的最终价值。对临床读者，PD-L1阴性一线肺癌的治疗格局没有因这个方案被改变。阿斯利康明确其余III期照常推进，等于官方判断问题出在这个适应症而非分子本身。
还缺什么
新闻稿没有披露具体的PFS和OS数据、风险比、随访时间，也未说明入组人数、数据是否会在学术会议公布以及与监管部门的沟通情况，均待确认。下一步先看仍在推进的三个III期——宫颈癌、头颈鳞癌和间皮瘤——的读出结果，它们将检验这个分子在PD-L1阴性肺癌之外是否站得住。此外，阿斯利康是否会在其他肺癌人群或不同联合方案上补位开发，材料未提及，待确认。
- 1.Bispecific immunotherapy MEDI5752 or volrustomig and ... · pmc.ncbi.nlm.nih.gov 2026
- 2.eVOLVE-Lung02: A phase 3 study of ... · asco.org 2026
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