正大天晴HER2双抗ADC TQB2102一线治疗胃癌II期数据公布 ORR 94.7%

HER2扩增或过表达约见于20%的晚期胃或胃食管交界处腺癌^[3]。自ToGA研究确立曲妥珠单抗联合化疗的一线标准地位以来^[2]，曲妥珠单抗在相当长时间内仍是FDA批准用于HER2阳性晚期胃癌一线的唯一分子靶向药物^[1]；KEYNOTE-811进一步显示，在曲妥珠单抗联合氟尿嘧啶类和铂类化疗的基础上加用帕博利珠单抗，可获得更高的客观缓解^[3][4]。而包括T-DXd在内的HER2 ADC此前主要在曲妥珠方案经治人群中积累证据^[1][5]，一线格局长期未变，ADC前移至一线是近年才展开的方向——如DESTINY-Gastric03正在一线评估T-DXd 5.4 mg/kg联合化疗±帕博利珠单抗^[6]，其Part 2更新结果显示T-DXd 6.4 mg/kg（D组）或5.4 mg/kg（F组）一线应用可行且抗肿瘤活性可期^[7]。

正大天晴的HER2双抗ADC TQB2102（rolditamig deuderuxtecan）一线治疗胃癌的II期数据，正是在这一背景下随ESMO 2026大会常规摘要公开。截至2026年2月28日，共86例未接受过系统治疗、HER2阳性的不可切除局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处癌患者入组，分为三个队列：队列A接受TQB2102 7.5 mg/kg联合bemotrizumab，队列B为TQB2102 7.5 mg/kg+bemotrizumab+卡培他滨，队列C为TQB2102 6 mg/kg+bemotrizumab+卡培他滨；据披露标题，研究ORR达94.7%。

这一研究推进的方向相当清晰：在方案构成上以HER2双抗ADC取代了曲妥珠单抗的位置，同时重塑化疗骨架——ToGA与KEYNOTE-811的一线方案均以氟尿嘧啶类联合铂类为底^[2][4]，本研究三个队列均不含铂类，仅在两个队列保留口服卡培他滨。就疗效信号而言，94.7%的ORR颇为亮眼。TQB2102此前在I期试验中即在多种重度预处理的HER2表达实体瘤中显示出抗肿瘤活性^[8]，此次II期将其推进至一线并比较不同剂量与联合方式，是从后线向前线的一次前移。

但也需保持审慎：86例患者分属三个剂量与联合方案各异的队列，消息未披露各队列例数分布、随访时长、PFS/OS及安全性数据，bemotrizumab的具体类别亦未述及，ORR本身属于较早期的疗效指标。94.7%能否转化为生存获益、哪一队列的组合最优、能否在随机对照III期中超越以曲妥珠单抗为基础的现行一线标准^[2][4]，都有待后续数据回答。