中文产业新闻· 药渡·· 2026-08-21评分67
Moderna/默沙东 mRNA-4157 在高危术后黑色素瘤 III 期达阳性
掀起医药暴涨潮！Moderna/默沙东肿瘤新抗原mRNA疫苗III期成功
导读
Moderna/默沙东合作开发的个体化新抗原 mRNA 疗法 mRNA-4157 在高危术后黑色素瘤 III 期试验中达到阳性结果。原文称这是同类产品中首个 III 期阳性读出，并指出 mRNA-4157 属于个体化新抗原疗法而非传统预防性疫苗，Moderna 股价在消息公布后大幅上涨。
深度解读
发生了什么
据多家产业媒体报道，2026年8月19日前后，Moderna与默沙东宣布其个体化新抗原mRNA疗法mRNA-4157（V940）联合pembrolizumab在III期INTerpath-001试验中达到主要终点和至少一项关键次要终点，适用对象为完全切除后的高危黑色素瘤患者。据报道，该结果被描述为全球首个取得III期阳性结果的个体化新抗原mRNA肿瘤治疗药物。III期试验入组超过1100例高危黑色素瘤患者[1]。
为什么重要
此前的早期研究已提示mRNA-4157联合pembrolizumab在辅助治疗环境中可能带来获益[2]，III期INTerpath-001以pembrolizumab单药为对照[3]，是更大规模的验证性试验。据报道，该联合方案此前已获FDA突破性疗法认定[4]，III期主要终点达成意味着向监管申报推进的关键临床问题已被回答，mRNA技术也从传染病疫苗拓展到实体瘤辅助免疫治疗。
还缺什么
具体疗效数据（如复发风险降低幅度、p值、中位无复发生存期等）尚未公开披露，待读出。安全性详细数据待确认。监管申报时间表未披露。完整数据预计将在学术会议上展示，具体会议时点待确认。
参考来源
- 1.Moderna's new mRNA melanoma jab is making headlines · bmj.com 2026
- 2.Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov 2026
- 3.A Clinical Trial of a Personalized Cancer Vaccine for Adults · trials.modernatx.com 2026
- 4.FDA Grants Breakthrough Therapy Designation to mRNA- · onclive.com 2026
来源：中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com