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FDA Drugs· FDA·· 2 天前评分30

FDA AEMS 系统 2026 年 4-6 月识别多款药物潜在安全风险

April - June 2026 | New Safety Information or Potential Signals of Serious Risks Identified by the FDA Adverse Event Monitoring System (AEMS)

导读

FDA 不良事件监测系统(AEMS)在 2026 年 4 月至 6 月期间识别出多款药物的潜在严重风险信号,涉及 ABECMA 的免疫效应细胞相关肠结肠炎、抗 CD20 单抗的肺炎与血清病、BRAF/MEK 抑制剂的心肌炎等。监管机构正在评估是否需要采取行动。

来源:FDA Drugs · fda.gov