中文产业新闻· 博志研新·· 2026-08-12评分64
利特昔替尼非节段型白癜风两项Ⅲ期研究获阳性顶线结果
JAK3/TEC双靶点资讯 | 利特昔替尼Ⅲ期研究告捷，白癜风系统治疗或将迎来新路径
导读
利特昔替尼治疗非节段型白癜风（NSV）的两项Ⅲ期研究TRANQUILLO和TRANQUILLO 2于7月30日获得积极顶线结果。利特昔替尼是JAK3/TEC家族激酶不可逆抑制剂，2023年6月获FDA批准用于12岁及以上重度斑秃，同年9月和10月相继在欧盟和中国获批，目前尚未获批白癜风适应症。
深度解读
发生了什么
2026年7月30日，辉瑞利特昔替尼治疗非节段型白癜风的两项Ⅲ期研究TRANQUILLO和TRANQUILLO 2公布积极顶线结果，显示面部及全身复色较安慰剂在第52周显著改善[1][2]。利特昔替尼为首个获批的JAK3/TEC家族激酶不可逆抑制剂，已于2023年6月获FDA批准、9月获欧盟批准、10月获中国批准用于12岁及以上重度斑秃，白癜风适应症尚未获批。
为什么重要
这是迄今规模最大的针对非节段型白癜风口服系统疗法的Ⅲ期项目[1]，若获批将成为该适应症首个口服JAK3/TEC双靶点药物，填补除外用鲁索替尼（JAK1/2抑制剂）外的系统治疗空白，为难治性或广泛型患者提供新选项。
还缺什么
完整疗效分层数据、安全性细节及长期耐受性尚未披露，监管申报时间表未公布；需待会议或期刊刊出全数据后，评估不同基线病程、分型及既往治疗失败亚组的获益幅度，并对比外用JAK抑制剂及其他口服JAK抑制剂的风险获益比。
参考来源
- 1.Pfizer's LITFULO Significantly Improved Facial and Total · barchart.com 2026
- 2.Pfizer's Litfulo meets primary goals in vitiligo trials · uk.investing.com 2026
来源：中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com