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NMPA与FDA相继批准匹妥布替尼用于CLL/SLL一线治疗
【获批资讯】中美相继批准！匹妥布替尼为CLL/SLL一线治疗带来新选择
导读
NMPA于2026年9月28日批准匹妥布替尼用于全线CLL/SLL成人患者，FDA于2026年10月2日批准其用于既往未经治疗且无已知17p缺失的CLL/SLL成年患者。匹妥布替尼为高选择性非共价（可逆）BTK抑制剂，可不依赖C481位点共价键同时抑制野生型BTK和C481突变型BTK。
推荐理由
原文并列报道中美两个监管机构先后批准非共价BTK抑制剂匹妥布替尼的一线适应症，便于读者对比两版说明书的人群范围差异。
来源：中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com