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礼来BTK抑制剂匹妥布替尼新适应症获中美监管批准
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事件综述
匹妥布替尼（Jaypirca）为礼来开发的口服非共价BTK抑制剂。2026年10月2日，FDA批准其用于无17p缺失的既往未治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者，依据为BRUIN CLL-313（NCT05023980）随机开放标签阳性对照三期试验。此前，匹妥布替尼已获NMPA批准新适应症。该药已先后在中美两国监管机构获得CLL/SLL相关适应症批准。
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最新进展10月3日 03:31
2026年10月2日FDA批准匹妥布替尼用于无17p缺失的既往未治CLL/SLL成年患者。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月3日
- FDA Drugs精选FDA 批准 pirtobrutinib 用于既往未治慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
FDA 于 2026 年 10 月 2 日批准礼来的 pirtobrutinib（Jaypirca），用于无 17p 缺失的既往未治 CLL/SLL 成年患者，依据 BRUIN CLL-313（NCT05023980）随机开放标签阳性对照三期试验。
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