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FDA 批准 pirtobrutinib 用于既往未治慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
FDA approves pirtobrutinib for previously untreated chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma
导读
FDA 于 2026 年 10 月 2 日批准礼来的 pirtobrutinib（Jaypirca），用于无 17p 缺失的既往未治 CLL/SLL 成年患者，依据 BRUIN CLL-313（NCT05023980）随机开放标签阳性对照三期试验。
推荐理由
BRUIN CLL-313 给出 PFS 风险比 0.20，可作为与一线 CLL/SLL 其他方案直接比较的对照数据。
来源：FDA Drugs · fda.gov