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FDA批准pirtobrutinib用于初治CLL/SLL
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事件综述
2026年10月2日，美国FDA批准礼来公司的pirtobrutinib（商品名Jaypirca），用于无17p缺失的既往未治慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者。此次批准基于BRUIN CLL-313（NCT05023980）三期临床试验，该试验采用随机、开放标签、阳性对照设计，为pirtobrutinib在初治CLL/SLL人群中的疗效与安全性提供了关键循证依据。
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最新进展10月3日 03:31
FDA批准pirtobrutinib用于无17p缺失的初治CLL/SLL成年患者。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月3日
- FDA Drugs精选FDA 批准 pirtobrutinib 用于既往未治慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
FDA 于 2026 年 10 月 2 日批准礼来的 pirtobrutinib（Jaypirca），用于无 17p 缺失的既往未治 CLL/SLL 成年患者，依据 BRUIN CLL-313（NCT05023980）随机开放标签阳性对照三期试验。
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