国家药监局批准珠海圣美人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒上市

国家药监局批准珠海圣美生物诊断技术有限公司“人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒（荧光原位杂交法）”创新产品注册申请。该试剂盒用于定性检测肺结节人群外周血中3号和/或10号染色体扩增异常的单个核细胞，适用于胸部CT发现结节且临床无法判断是否需要侵入性检查患者的肺癌辅助诊断。