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监管与产业动态· Medical Xpress - Medications·· 14 天前评分57

礼来 EloraTZP(eloralintide + tirzepatide)2b 期试验在肥胖合并 2 型糖尿病人群中实现最高 23.3% 减重

New investigational drug delivers up to 23.3% weight loss in people with obesity and diabetes

导读

礼来 EloraTZP(eloralintide + tirzepatide)在 2b 期试验中达到主要与关键次要终点:48 周最高剂量组(Elora 9 mg + TZP 15 mg)平均减重 23.3%(24.6 kg),HbA1c 平均下降 2.9%。

深度解读

在肠促胰岛素治疗领域,替尔泊肽作为GIP/GLP-1双受体激动剂已在美国获批用于2型糖尿病的辅助降糖,并正在慢性体重管理、心血管事件等方向上拓展研究[1]。SURPASS 1-5三期项目显示其HbA1c降幅在1.87%至2.59%之间,体重下降6.2至12.9 kg[1];在与司美格鲁肽1 mg头对头比较的SURPASS-2中,降糖与减重幅度均更优[3];SURMOUNT-2又将证据延伸至合并2型糖尿病的肥胖人群[2]。此后的竞赛焦点随之转向:减重幅度与速度还能推到多高、更长时间用药后疗效是否见顶、代价是什么——这些问题一直没有答案。

近日Reddit r/Retatrutide社区一则获448赞、335条评论的热帖,把当天公布的eloraTZP(替尔泊肽+eloralintide,礼来下一代组合)2期T2D数据、此前公布的1b期非T2D结果与retatrutide 3期数据并列:非T2D人群中,eloraTZP在32周减重29%,retatrutide则为80周28.3%、104周30.3%;T2D人群中,eloraTZP 48周减重23.3%、HbA1c下降2.9%,retatrutide 80周减重20.8%、HbA1c下降1.6%。发帖人强调eloraTZP迄今最长试验仅32和48周,且未见平台期迹象。

这组对比的冲击力主要来自时间维度:eloraTZP以不到一半的用药时间便越过了retatrutide的长程结果;其2.9%的HbA1c降幅也高于替尔泊肽三期项目记录的1.87%-2.59%区间[1],以及亚太SURPASS-AP-Combo中-2.24%至-2.49%的水平[4]。评论区随之分化:高赞评论直接宣称“肥胖对绝大多数人口而言已基本解决”,另有用户自述正在联用elora与reta并承诺回报;但更多声音提醒,32周减重29%的速度过快,在缺乏阻抗训练和充足蛋白摄入的情况下,肌肉流失、皮肤松弛、面颊凹陷的风险会被放大,“更快不等于更好”,呼吁更长时间窗的头对头比较和肌肉保留率数据。

必须指出,这些数字目前仅出自社区帖文,口径尚未对照礼来投资者材料或期刊摘要核实;原帖自己也承认phase 2与phase 3、跨试验比较有方法学局限,人群与随访时长并不同质。副作用谱、长期安全性与瘦体重保留,仍是这条“更快更强”叙事之下悬而未决的问题。

来源:监管与产业动态 · medicalxpress.com