BMJ发表III期试验：脐带间充质干细胞降低心梗后心衰风险

用细胞治疗修复心梗后受损心肌的探索已持续多年，却始终未能交出令人信服的答卷。2004年的MAGIC细胞试验将G-CSF动员的外周血干细胞经冠脉输注给27例已完成罪犯血管支架植入的心梗患者，6个月时运动耐量、心肌灌注与收缩功能均有改善^[2]；2006年一项双盲随机对照试验入组67例STEMI患者，在PCI后一天采集自体骨髓干细胞回输，主要终点是4个月时MRI测得的左室射血分数变化^[3]。但这些研究样本量小、终点多为射血分数这类替代指标，而曾被寄予厚望的SCIPIO心脏干细胞I期试验，EF≤40%的患者在CABG后平均113天接受c-kit阳性自体心脏干细胞冠脉内输注——最终遭撤稿^[1]。细胞治疗能否转化为心衰发生风险这类硬临床终点的获益，长期悬而未决。

这条2026年10月8日发布的消息称，《The BMJ》发表的一项III期临床试验给出了新的答案：在心梗后3—7天的窗口期输注脐带华通氏胶来源的间充质干细胞，可显著降低心衰发生风险，干细胞组年心衰发生率为2.77%，对照组为6.48%（HR=0.43，P=0.024）。

放在既往背景下看，这一结果的推进体现在几处。此前华通氏胶来源间充质干细胞已有临床试验报告经冠脉内输注在急性心梗患者中安全有效^[4]，如今III期试验以心衰发生率这一临床事件作为结局并得出阳性结果，与早年以4个月射血分数变化为主要终点的小样本研究^[3]形成对照；细胞来源也从自体骨髓、动员后的外周血^[2][3]改为取自脐带华通氏胶，干预时点落在心梗后3—7天，而非SCIPIO那样术后平均113天才输注^[1]，显示早期给药路径在更大规模检验中的可行性。

不过，消息披露的信息仍有限：样本量、随访时长、输注途径、安全性数据以及心衰事件的判定标准均未提及，HR的置信区间也无从得知；考虑到该领域曾经历撤稿风波^[1]，完整论文细节与独立验证将是判断这一获益能否成立的关键，而干细胞究竟通过何种机制减少心衰发生，现有材料亦未涉及。