中文产业新闻· 生物制品圈·· 2026-08-18评分66
阿斯利康SAFFRON III期试验获该患者群体首个PFS与OS双终点显著获益
阿斯利康喜提全球首个OS，痛失双抗一线梦
导读
SAFFRON III期试验成为该患者群体首个实现PFS和OS双终点显著获益的全球III期研究，共入组338例患者，覆盖29国230个中心。原文标题同时提及痛失双抗一线定位，正文详细内容指向原文链接。
深度解读
发生了什么
SAFFRON III期试验报告了PFS和OS双终点显著获益，是该患者群体中首个实现双终点阳性的全球III期研究。共入组338例患者，覆盖全球29个国家230个中心。标题同时暗示阿斯利康借SAFFRON拿到全球首个OS结果，但在双抗一线适应症上落空。
为什么重要
据报道，SAFFRON是savolitinib联合osimertinib对比含铂双药化疗的多中心随机开放标签III期研究，启动日期为2022年8月3日，由阿斯利康申办（[1][2][3]）。OS双终点阳性对osimertinib耐药后的EGFR突变NSCLC患者群体尤为关键，为该联合方案奠定了后线治疗证据。标题中'痛失双抗一线梦'的措辞暗示amivantamab等双抗方案在一线EGFR突变NSCLC的OS终点未达预期，使阿斯利康在该一线适应症上的领先位置受挫，但SAFFRON的OS结果反过来巩固了savolitinib+osimertinib在耐药后场景的地位。
还缺什么
SAFFRON具体的OS风险比、p值、中位OS时长及亚组分析数据均未给出。标题所暗指的双抗一线OS失败具体指向哪项试验、详细终点读出未在材料中披露。后续监管申报路径与上市节点未明确，savolitinib+osimertinib与amivantamab等竞品在后线场景的头对头对比、以及SAVANNAH等桥接研究与SAFFRON数据的衔接情况待确认。
参考来源
- 1.Clinical Trials Register · clinicaltrialsregister.eu 2026
- 2.Savolitinib plus osimertinib versus platinum-based doublet ... · astrazenecaclinicaltrials.com 2026
- 3.SAFFRON - Victorian Cancer Trials Link · trials.cancervic.org.au 2026
来源：中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com