微信公众号· 阿斯利康中国·· 5 小时前评分69
泰适卓®治疗嗜酸性粒细胞性食管炎的III期 CROSSING 临床试验取得阳性结果
泰适卓®治疗嗜酸性粒细胞性食管炎的III期CROSSING临床试验取得阳性结果，包括症状改善、组织学缓解和内镜缓解
导读
阿斯利康中国宣布，泰适卓®（特泽利尤单抗）治疗嗜酸性粒细胞性食管炎的III期 CROSSING 临床试验取得阳性结果。与安慰剂相比，第24周达到具有统计学显著性和临床意义的组织学缓解及症状改善，疗效持续至第52周；第52周达到具有统计学显著性的内镜完全缓解，并消除炎症和纤维化的内镜下可见表现。
深度解读
发生了什么
2026年8月27日，阿斯利康发布III期CROSSING试验（NCT05583227）顶线结果，显示泰适卓®（特泽利尤单抗）治疗嗜酸性粒细胞性食管炎达到双共同主要终点：第24周组织学缓解和吞咽困难症状评分改善均具统计学显著性且临床意义，疗效持续至第52周；第52周内镜完全缓解亦达统计学显著性，且两个剂量组均在第24周观获益[1][2]。该试验为随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，皮下给药52周[3][4]。
为什么重要
该结果使泰适卓成为首个且唯一在同一试验中同时实现组织学缓解、症状改善及内镜完全缓解（含炎症与纤维化消退）的生物制剂，直接回应监管对疾病修饰疗效的核心要求；对临床而言，提供了除度普利尤单抗外另一靶向TSLP的皮下注射选择，且展示至52周的持久性；对BD端，差异化三维终点数据强化资产谈判筹码。
还缺什么
完整安全性谱（不良事件率、注射部位反应、免疫原性）、监管递交时间表（中国NMPA/FDA/EMA）、长期延伸研究（>52周）数据均待披露。与度普利尤单抗或吞服类固醇的直接对比证据、儿童/青少年亚组数据、真实世界用药依从性及成本效益亦待后续确认。
参考来源
- 1.Tezspire Hits Both Primary Endpoints in Phase 3 ... · clinicaltrialvanguard.com 2026
- 2.TEZSPIRE demonstrates positive Phase III results in ... · astrazeneca.com 2026
- 3.NCT05583227 | Efficacy and Safety of Tezepelumab in ... · clinicaltrials.gov 2026
- 4.Efficacy and Safety of Tezepelumab in Patients with ... · astrazenecaclinicaltrials.com 2026
来源：微信公众号 · mp.weixin.qq.com