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BMS多发性骨髓瘤新药艾泊度胺获NMPA附条件批准,系全球首款CELMoD药物
全球首款,又一进口1类创新药国内获批上市
导读
2026年9月30日,NMPA附条件批准BMS申报的1类创新药盐酸艾泊度胺胶囊(赞赋),联合达雷妥尤单抗和地塞米松用于既往接受过至少一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者。该药是全球首款获批的Cereblon E3泛素连接酶调节剂(CELMoD)药物,2026年8月已获FDA加速批准。
推荐理由
艾泊度胺获批使CELMoD机制进入临床,为蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂均已治疗过的多发性骨髓瘤患者提供了一种新的作用机制选择。
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