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NMPA附条件批准BMS首款CELMoD药物艾泊度胺胶囊上市
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事件综述
2026年9月30日，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准百时美施贵宝（BMS）申报的1类创新药盐酸艾泊度胺胶囊（Iberdomide，商品名称：赞赋）在中国上市。该药获批适应症为：联合达雷妥尤单抗和地塞米松，用于既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。当日17时48分的报道仅披露了批准信息及联合方案适应症；当日20时的后续报道进一步指出，该药被原文称为全球首款获批的Cereblon E3泛素连接酶调节剂（CELMoD）药物。两篇报道在批准日期、适应症人群及联合方案等核心信息上一致，后者补充了药物机制分类及全球首创地位的表述。
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最新进展9月30日 20:00
2026年9月30日，NMPA附条件批准BMS艾泊度胺胶囊（赞赋）上市，为全球首款获批的CELMoD药物。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月30日
- 中文产业新闻（药渡 / pharmcube）精选BMS的CELMoD药物Iberdomide国内获批，联合方案治疗复发多发性骨髓瘤
2026年9月30日，国家药监局通过优先审评批准BMS的盐酸艾泊度胺胶囊（Iberdomide，商品名赞赋）上市，联合达雷妥尤单抗和地塞米松，用于既往接受过至少一线治疗（含一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。原文称其为全球首款获批的Cereblon E3泛素连接酶调节剂（CELMoD）药物。
- 中文产业新闻（药渡 / pharmcube）BMS 艾泊度胺胶囊获 NMPA 附条件批准，联合达雷妥尤单抗和地塞米松治疗多发性骨髓瘤
国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准 BMS 申报的 1 类创新药盐酸艾泊度胺胶囊（商品名称：赞赋）上市，该药联合达雷妥尤单抗和地塞米松用于既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。
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