Vaxcyte 肺炎球菌疫苗 VAX-31 三期达主要终点；诺和诺德 denecimig 因生产设施问题被 FDA 延长审评

Vaxcyte 在研肺炎球菌疫苗 VAX-31 在三期临床中达到主要终点，覆盖 31 种血清型，与辉瑞 Prevnar（20 种）及默沙东 Capvaxive（21 种）形成竞争，公司还需两项试验结果方可申请上市。FDA 因生产设施整改问题延长诺和诺德 A 型血友病药物 denecimig 的审评，原定今年三季度作出决定的新时间表尚未确定，FDA 未就药物安全性或有效性数据提出质疑。