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Vaxcyte肺炎球菌疫苗VAX-31三期达主要终点
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事件综述
Vaxcyte公司宣布其针对肺炎球菌的在研疫苗VAX-31在三项临床试验中达到主要终点。该疫苗覆盖31种肺炎球菌血清型，较现有竞品覆盖范围更广——辉瑞Prevnar覆盖20种血清型，默沙东Capvaxive覆盖21种血清型。该产品若成功获批上市，将与上述两款已上市疫苗形成直接市场竞争。Vaxcyte同时披露，公司仍需完成两项后续试验并取得结果后，方可向监管机构提交上市申请。最新报道未披露具体试验数据细节及后续时间表。
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最新进展10月5日 21:10
VAX-31三期达主要终点，覆盖31种血清型，还需两项试验结果方可申请上市。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月5日
- STAT NewsVaxcyte 肺炎球菌疫苗 VAX-31 三期达主要终点；诺和诺德 denecimig 因生产设施问题被 FDA 延长审评
Vaxcyte 在研肺炎球菌疫苗 VAX-31 在三期临床中达到主要终点，覆盖 31 种血清型，与辉瑞 Prevnar（20 种）及默沙东 Capvaxive（21 种）形成竞争，公司还需两项试验结果方可申请上市。FDA 因生产设施整改问题延长诺和诺德 A 型血友病药物 denecimig 的审评，原定今年三季度作出决定的新时间表尚未确定，FDA 未就药物安全性或有效性数据提出质疑。
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