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FDA警告Amgen:VECTIBIX推广视频虚假或误导,遗漏风险信息
Amgen Inc. - 739641 - 08/12/2026
导读
FDA认定Amgen的VECTIBIX推广视频虚假或误导,未披露风险,也未完整说明适应症及使用限制。视频宣传野生型RAS转移性结直肠癌用药益处,却未提示皮肤毒性黑框警告及输液反应、肺纤维化、间质性肺病等严重风险。FDA称其构成错误标示并使其分销违反FD&C Act。
来源:FDA Drugs · fda.gov
