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FDA认定安进VECTIBIX推广视频误导
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事件综述
2026年10月28日，FDA Drugs（一手）发布对安进（Amgen）的警告，称VECTIBIX推广视频虚假或误导。视频宣传该药用于野生型RAS转移性结直肠癌的益处，但未完整说明适应症及使用限制，也未披露黑框警告中的皮肤毒性，以及输液反应、肺纤维化、间质性肺病等严重风险。FDA表示，上述遗漏构成错误标示，并称其分销违反《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act）。
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最新进展10月28日 01:27
FDA认定该视频构成错误标示，并称其分销违反FD&C Act。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月28日
- FDA DrugsFDA警告Amgen：VECTIBIX推广视频虚假或误导，遗漏风险信息
FDA认定Amgen的VECTIBIX推广视频虚假或误导，未披露风险，也未完整说明适应症及使用限制。视频宣传野生型RAS转移性结直肠癌用药益处，却未提示皮肤毒性黑框警告及输液反应、肺纤维化、间质性肺病等严重风险。FDA称其构成错误标示并使其分销违反FD&C Act。
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